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  • 拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定

    4月29日,拜耳和Orion两家公司公布称,前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。本次上市申请始于2018年12月,属于滚动申请,2019年2月资料提交结束。如果一切顺利,该药将在2019年年底获得审批决定。同时,这款药物近期也在欧洲(2019年3月)和日本(2019年3月)提交了上市申请。上市申请所依据的临床

  • 前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)进入美国FDA实时肿瘤学审查

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Erleada(apalutamide)一个新的适应症,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。FDA将通过实时肿瘤学审查(RTOR)项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究T

  • 非转移前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此前,FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。拜耳最近也向欧洲药品管理局(EMA)和日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了上市申请文件,该公司

  • JBC:新发现!前列腺癌治疗靶点—雄激素受体或会进入细胞的线粒体中

    2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --雄激素(Androgens)能刺激前列腺癌细胞生长,目前很多靶向这种癌症的药物都重点关注阻断雄激素的生物合成或阻断其受体的功能,其中一种我们所熟知的标准疗法就是雄激素阻断治疗(androgen deprivation therapy);然而前列腺癌患者常常会对这种疗法产生耐受性,并且进展为雄激素非依赖性或去势耐受性的前列腺癌,这种类型的前列腺癌往往

  • PeerJ:科学家鉴别出驱动前列腺癌发生转移的特殊生物标志物

    2019年4月8日 讯 /生物谷BIOON/ --前列腺癌生长缓慢,且对患者几乎没有什么威胁,但其却会快速转移引发患者严重疼痛甚至死亡,到目前为止,研究人员几乎并不能确定在早期阶段患者患的是哪类癌症,近日,一项刊登在国际杂志PeerJ上的研究报告中,来自布法罗大学等机构的科学家们通过研究确定了如何更有效地检测前列腺癌的生物标志物。图片来源:Wikipedia前列腺癌是发达国家人群中最常见的癌症相关

  • The Prostate:咖啡中的特殊化合物有望抑制前列腺癌

    2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志The Prostate上的研究报告中,来自日本金泽大学等机构的科学家们通过研究首次发现,咖啡中的特殊化合物或能有效抑制前列腺癌的生长,这是研究人员进行的一项试点研究,目前仅在细胞培养物和小鼠模型机体中的耐药癌细胞中进行了相关研究,并未在人类机体中进行临床试验。图片来源:Wikipedia咖啡中存在多种化合物,其会对机体健

  • PLOS medicine:新研究有助于预防早期前列腺癌的发生

    2019年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --剑桥大学的研究人员说,预测前列腺癌诊断后个体预后的新工具可以帮助预防不必要的治疗和相关的副作用。根据英国癌症研究中心的数据,2015年有47,151例新发前列腺癌病例。这种病通常在以后的生活中出现,其变化很大:在大多数情况下,疾病进展缓慢并且不致命。人们常说,患有前列腺癌的男性死于前列腺癌。然而,仍有一种情况是,在相当多的男性中,肿瘤会转移并扩散

  • 非转移前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。今年2月底,拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请,并于3月初完成向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交新药申请。目前,拜

  • 治疗非转移前列腺癌!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请

    2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的营销授权申请,此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,

  • 前列腺癌新药!拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。这项工作于2018年12月启动,NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法