创新伴随诊断测试获FDA突破性医疗器械认定
4日，Caris Life Sciences公司宣布，美国FDA授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断（CDx）测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合，帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准（Pre-Market Approval）。基因融合是经常驱动肿瘤进展的遗传变异，因此，它们也是治疗
强生医疗：人工智能加速医疗创新
5月18日，强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤应邀出席“2019年上海科技节 -- 预见未来·人工智能医疗专场”活动，就医疗与创新发表主旨演讲，介绍强生医疗投资于创新，加速人工智能引领医疗创新的愿景、战略和举措。在嘉宾论坛环节，王金鹤与来自沪上知名院校和医疗机构的专家们一起，共同探讨人工智能在医疗等广泛领域的应用和发展方向，向公众描绘未来人工智能支持医疗发展的蓝图，并回答了现场观众的提
企鹅杏仁CEO王仕锐：从探索到融合 互联网科技助力医疗创新
5月11日，在成都召开的“2019国际医学科技创新领导力论坛”已圆满落下帷幕。企鹅杏仁集团 CEO、医联创始人兼 CEO 王仕锐受邀参加，并以“互联网科技助力医疗创新”为题在峰会主论坛发表了主题演讲。 企鹅杏仁集团CEO、医联创始人兼CEO 王仕锐 “其他传统行业的互联网化，或者说与互联网科技的结合，往往会出现互联网企业改变了行业原来的基础玩法。”谈到医疗行业的互联网化，王仕锐认为：“互联网结合
寻找本土创新中坚力量：首届美敦力中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛正式启动
2019年4月16日，由美敦力中国基金和BV百度风投联合主办的首届2019美敦力中国基金BV百度风投医疗机器人大赛，在上海临港浦江科技广场正式启动。本次大赛将聚焦医疗机器人及其相关领域，面向创业企业、团队、高校、科研机构，针对具体应用场景，寻求医疗机器人创新应用解决方案，推动医疗机器人领域“技术+资本+人才+应用”融合发展，赋予优质项目强大的孵化与转化产业合作机会及资本力，鼓励和推动中国医疗机
填补心衰疗法空白 突破性医疗器械获得FDA批准上市
日前，开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司，宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统，用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是，这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准，中国的心衰患者已经能够使用这款医疗器械
加速早期医疗科技创新，美敦力医疗创新加速器在沪正式启用
近年来，伴随着国家医疗政策的强力推进，中国医疗器械行业可谓呈现“大跃进”发展之势。然而，在变革的过程中，医院，医疗服务机构甚至是患者对医疗服务和产品提出了更高的要求，满足医务人员及患者需求变得尤为重要。3月25日，医疗器械巨头美敦力在上海正式启用了美敦力医疗创新加速器，为具有改善患者治疗效果潜力的早期医疗技术创业公司赋能，该平台将广泛关注并支持医疗科技领域的前沿研究，例如人工智能、手术机器人、神经
于清明：我国医疗器械行业必须向创新科技方向发展
建国70周年以来，国务院有关部门对医疗器械行业高度关心与支持，特别是行业监管部门和主管部门做了大量的工作，从法规条例到行业标准的制定，为这个行业的发展奠定了很好的基础。中国医疗器械公司董事长、全国人大代表于清明表示，药品的今天就是医疗器械的明天，但医疗器械有别于药品，从产业形态以及发展规则来看，还需要各有关部门的继续鼓励与支持。医疗器械是光机电、生物、化学高科技的结合体。纵观建国以来，
2019年中国医疗器械和AI企业该走向何方？
2019年欧洲放射学年会（ECR）在理论的喧嚣与科技的交融中徐徐结束，在与会期间，来自全球137个国家逾30000位各界代表参与了此次会议。ECR2019主题为“the bigger picture”，意在回顾与总结欧洲放射学发展之路的同时，用新技术开启全新篇章。大会主席Prof. Lorenzo E. Derchi在开幕式讲话中提到人工智能在放射科学中的应用所引发的讨论，包括人工智能
医疗器械MAH之下的行业发展趋势
医疗器械MAH推出以来，试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程，并催生相应CRO、CDMO产业发展。一、医疗器械MAH始末2016年药品上市许可持有人推出，2017年底医疗器械MAH在上海试点，并于2018年5月扩大到广东、天津，2019年开年京津冀纳入试验区，MAH的推出对企业、政府工作等带来新的机遇及挑战。2016年我国开始在上海、江苏、北京等十个省份试点的药品上市许可持有人制度
物联网+生物科技如何创新？海尔生物医疗打开行业新风口
2009年，物联网以信息革命领导者的姿态，正式登上历史舞台。十年间，5G、人工智能（AI）、大数据、云计算等新一代信息技术依次登场，掀起全球各行业一波波创新热潮，与此同时，物联网的跨界融合也开始“破冰”起航。在这种趋势下，围绕生物科技创新的企业也迎来前所未有的机遇，涌现出包括海尔生物医疗在内的新兴业态，利用低温冷链技术与物联网深度结合，打开了行业创新融合的新风口。创新实现低温存储核心技术突破从国际