小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，扩大抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）的用途，联合含铂双药化疗（platinum doublet chemotherapy），用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌（NS
世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票，4家药企仿制，吉利德8项专利3项已授权
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --本周一，世界卫生组织（WHO）为吉利德科学公司（Gilead Sciences）实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）投下信任票。WHO表示，瑞德西韦具有巨大潜力，可能是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的最佳候选药物（best candidate）。目前，瑞德西韦正在中国开展临床试验。据彭博
Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，评估新型口服多机制药物AXS-07（MoSEIC meloxicam/rizatriptan）用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究（NCT0416318
PNAS：新研究表明瑞德西韦可阻止猴子感染冠状病毒MERS-CoV
2020年2月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国国家卫生研究院的研究人员报道实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir, 也称为GS-5734）成功地阻止遭受中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒（MERS-CoV）感染的恒河猴因这种病毒感染而患病。在感染之前给予瑞德西韦可预防它们患病，而在它们被感染后，给予这种药物可改善它们的病情
博瑞医药：已批量生产出瑞德西韦原料药
2月11日晚，博瑞医药发布公告称，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是，尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得原研公司——吉利德（Gi
绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查！
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速批
专家：瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行
抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）的临床试验近日广受关注。湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说，正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2：1进行，约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦，同时其他标准治疗也在推进。赵建平说，瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最
“人民的希望”：吉利德抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)在猴子中成功治疗/预防MERS冠状病毒疾病!
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国国立卫生研究院科学家的一项最新研究显示，来自吉利德的研究性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir，GS-5734）在感染了中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）的恒河猴（rhesus macaque）中成功地预防了疾病。结果显示，瑞德西韦在感染前给药可预防疾病，在感染后给药可改善恒河猴的状
研究机构为何申请瑞德西韦中国专利？
2月4日，官网发布消息称，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心，在1月21日申报了瑞得西韦（Remdesivir）的中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。在对抗新冠病毒的特效药中，瑞德西韦一直被寄予厚望。因此，上述消息一出，立即引
大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查！
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，口服C-DEC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨