广谱新一代TKI 再鼎国内提交Repotrectinib临床申请
CDE官方网站显示，9月21日，再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请，已获得了CDE的受理承办，这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现，ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中，ROS1重排驱动致癌的比例约3%，而在中国的
新零售时代，医药流通破局机会何在？ | 华兴观点
近年来，随着两票制、“4+7”采购等新政的推出，医药流通行业在不断贯彻落实医改政策要求的同时，也正推进着医药分销渠道的扁平化发展。特别是在2020年时局所迫下，医药流通企业也被驱动着探索开拓新渠道，加速完成供应链服务的转型升级。以昨天宣布完成新一轮融资的叮当快药为例，其首创了线上线下一体化运营的医药新零售模式——“网订店送、网订店取”，已经成为行业模板之一。
再鼎尼拉帕利降低68%疾病进展或死亡风险
在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上大会上，NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐（尼拉帕利）用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称卵巢癌）中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明，相较于安慰剂，在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗，可降低68%疾
瑞石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点
2020年10月26日，中国上海：瑞石生物医药（瑞石生物）今天宣布，其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2（NCT04162899）获得成功，达到试验主要及次要终点，为全球数以亿计的患者带来新的希望。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂，在中度至重度特应性皮炎人群中完成
恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准
恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。具体情况如下：一、药品基本情况（一）氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称：氟唑帕利胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论：根据《
云计算助力生物医药快速发展专题研讨会召开
疫情过后，国家按下“新基建”的“快进键”，云计算等信息技术迎来重大的发展机遇。在生物医药领域，生命科学技术与信息技术的融合，也有望成为新一轮科技革命和产业变革的重要推动力和战略制高点。
八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东……
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，截止8月31日，八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评，涉及9款创新药，来自再鼎医药、默沙东（MSD）、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分，其中5款符合附条件批准，3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药，另有1款为临床急需境外已上市境内未
亚盛医药细胞凋亡管线再获进展
10月9日，亚盛医药宣布，美国FDA日前授予该公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252两项孤儿药资格，分别用于治疗急性髓系白血病（AML）、小细胞肺癌（SCLC）。截至目前，亚盛医药共有4个在研新药获得6项FDA孤儿药资格。“孤儿药”又称为罕见药，指用于预防、治疗、诊断罕见病
精鼎医药全球患者咨询委员会落地中国，推动以患者为中心的药物开发
2020年9月10日，精鼎医药（Parexel），一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布在中国成立患者咨询委员会，并于上海举办首次圆桌会议。七名肿瘤和罕见病领域的患者/患者家属作为顾问参与了此次会议，与精鼎医药的专家共同探讨如何改善患者的临床试验体验。精鼎医药全球患者咨询委员会聚焦以患者