全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟CHMP推荐批准:治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。
全人源IgG1单抗全球III期试验实现中国首例患者给药,用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布,旗下控股子公司深圳市瑞迪生物医药有限公司,近日完成了全人源IgG1单抗tosatoxumab(AR-301)的全球III期临床试验中国首例患者给药。
全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法!诺华Zolgensma在症状前和有症状SMA儿童中显示强劲疗效!
3款上市SMA疗法中2款在中国获批:Spinraza(诺西那生钠),Evrysdi(艾满欣)。
Nature子刊重磅:全球癌症细胞免疫疗法临床项目概览,超2000条管线,CAR-T仍是主流
癌症的细胞免疫疗法是一种将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入癌症患者体内,从而达到癌症治疗效果的疗法。早在2013年,便有科学家预言,该疗法将发展成为“未来医学的第三大支柱”,广泛用于疾病治疗,而近年来资本以及生物制药企业的动向无疑正让癌症细胞治疗的时代越来越近。近日,全球著名医疗行业咨询公司IQVIA艾昆纬联合非营利组织癌症研
全球首个红细胞成熟剂!百时美Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血:显著改善贫血!
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
FDA加速批准全球首个针对阿尔茨海默病明确病理机制新药
2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者。在加速批准机制下,FDA会批准针对严重或危及生命的疾病、并有望带来显著优于现有疗法的治疗益处的新疗法。此项批准具有多方面的重要意义。
全球首个治疗慢阻肺的肺干细胞新药IND获批,即将启动II期临床
据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息,吉美瑞生(开曼)旗下子公司仙荷医学研发的REGEND001细胞自体回输制剂,于2021年6月4日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》(批件号:CXSL2100091),用于开展针对肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病(COPD)的临床试验。该临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计,属于传统意义上临床II/III期
欧加隆全球正式宣布成立, 全面提升女性健康水平
2021年6月3日,欧加隆(纽约证交所代码:OGN)今天宣布新公司的正式成立,致力成为女性健康领域全球领先的医疗健康公司。公司秉承“为每一位女性创造更健康、更美好的每一天” 企业愿景,在女性健康、经典品牌、生物类似药等核心支柱业务领域,提供有创新性的药品和解决方案,改善全球女性及她们家人的健康与生活,实现更健康的每一天。