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Impax提交原发性帕金森病用药IPXO066上市申请

近日,Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交治疗原发性帕金森病(PD)的新药IPX066上市申请(NDA)。 IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。 此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。 Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。

2012-02-03

红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉

近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。

2012-02-03

FDA:抗心律用药Multaq增加死亡及严重心血管事件风险

2011年7月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)审查一项临床试验数据,评估抗心律失常药Multaq(决奈达隆)对永久性心房颤患者的疗效。这项研究很快被终止中,因数据监测委员会发现患者接受Multaq治疗较服用安慰剂,死亡以及中风和心力衰竭机率增加了2倍。Multaq目前被批准广泛运用在不同,但相关的患者群治疗中。Multaq的使用基于另一个服用Multaq与服用安慰剂相比降低的死亡率试验。

2011-07-29

J Experim Med:联合用药的骨牌效应可摧毁胰腺癌细胞

据发表在期刊Journal of Experimental Medicine上的研究,英国癌症研究科学家已经揭示当前临床试验正在测试的两种完全不同药物并用如何放大胰腺癌细胞的破坏。 英国剑桥研究院癌症研究所的研究团队指出,在小鼠上将化疗药物健择(gemcitabine,2,2-二氟脱氧胞嘧啶核苷)结合名为MRK003的实验药物引发一连串最终杀死癌细胞的事件,相当于每种药物作用相乘。

2012-11-18

克隆氏病用药Ovasave一期二期临床研究结果公布

生物科技公司TxCell SA 近日宣布Ovasave一期、二期研究免疫模拟的可喜成果,它是一种治疗克隆氏病的药物。 开放的多中心CATS1研究招募了20名严重慢性克隆氏病患者,他们都接受过常规治疗但是都以失败告终。

2012-02-22

帕金森疾病用药CVT-301一阶段临床试验取得积极成果

Civitas Therapeutics公司最近公布了CVT-301一阶段临床试验取的积极成果,这是一种治疗帕金森疾病的药物。 CVT-301是一种吸入式的左旋多巴,能够快速缓解由帕金森病引起的运动波动。 在试验中CVT-031通过吸入式输送到肺部能够显著提高左旋多巴的例子浓度。药代动力学特性说明了其有很好的疗效。

2012-02-10

非法医疗机构制剂“残暴” 药监局发布用药警示

济南市食品药品监督管理局近日发布用药警示,提醒消费者注意识别医疗机构制剂,不要让非法配制的制剂损害健康。

2014-04-11

:NF-κB抑制剂与紫杉醇协同用药提高后者抗肿瘤效果

紫杉醇是重要的抗肿瘤天然药物之一,通过抑制微管蛋白解聚,将细胞周期阻滞在G2/M期,并最终导致肿瘤细胞凋亡。NF-κB通路与微管蛋白在肿瘤疾病网络中紧密相连。研究证实,将NF-κB抑制剂与紫杉醇协同用药可有效提高紫杉醇的治疗效果。

2013-06-08

JACC:使用药物洗脱支架患者死亡风险低

一项发表于《美国心脏学会杂志》J Am Coll Cardiol杂志上的研究论文"Percutaneous coronary intervention and drug-eluting stent use among patients ≥85 years of age in the United States"证实:在直接经皮冠状动脉介入治疗中...

2012-11-18

赛诺菲-巴斯德四价流感疫苗在III期儿科研究中获得成功

2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。

2012-05-03