J Pediatrics：研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤，近日，刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。
Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位
2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布，FDA已授予其药物SGX203（口服二丙酸倍氯米松，口服BDP ）优先审查资格，该药用于儿科克罗恩病（Crohn's disease）的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统（ two-tablet system）具有即刻及延迟的释放能力，允许用于患者的综合性治疗，无论疾病位于胃肠道的任何位置。
中药制剂之市场纵横-儿童用药
我国14岁以下的儿童占总人口的22.4%，儿童的患病率为12.33%，占总患病人口的19.35%，但在市场上流通的数千种药品中，目前用药品种却仅有60多种，专门用于儿童治疗的不足2%。出现这种情况是因为儿童药开发周期长，而且不同年龄段的儿童特点不同，用药剂量也不同，导致研发和生产成本高企，企业生产积极性不高。
Perrigo获FDA批准推出痤疮外用药Duac Gel仿制药
6月27日，美国制药公司Perrigo宣布，FDA批准其克林霉素磷酸酯+过氧化苯甲酰1.2% / 5%外用凝胶的简化新药申请（ANDA），该药为Duac Gel的仿制药，适用于炎症性寻常痤疮的外部治疗。 Perrigo董事长、总裁兼CEO Joseph Papa表示，“我们很高兴能将此产品推上市场，公司将继续致力于向消费者推出更方便实惠的医疗保健品。
合理用药可每年节省5000亿美金的医疗健康支出
据IMS学院研究，近日，在国际药学联合会一百周年大会中，由荷兰卫生福利及体育部部长召集的面向各国卫生部部长的国际峰会在阿姆斯特丹如期召开。此次会议上，IMS医疗健康信息学院最新研究报告《推进合理用药进程：采取有效措施促进变革》。
恶性肿瘤的个体化用药备受关注
个体化用药，顾名思义就是药物治疗“因人而异”、“量体裁衣”，在充分考虑每个病人的遗传因素（即药物代谢基因类型）、性别、年龄、体重、生理病理特征以及正在服用的其它药物等综合情况的基础上制定安全、合理、有效、经济的药物治疗方案。
汉森四磨汤含一级致癌物 为婴幼儿广泛用药
作为汉森制药（002412，收盘价22.32元）的独家专利，四磨汤在2012年为汉森制药贡献了三分之二以上的总收入，毛利率高达81％，是公司的拳头产品。然而四磨汤的其中一味成份槟榔，却早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”！且近年来众多研究也证明，槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。
DNDi与Cipla合作开发儿科“4合1”HIV ARV药物组合
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --正值第十九届国际艾滋病会议在华盛顿召开之际，非营利研发组织--被忽视疾病药物研发倡议组织（the Drugs for Neglected Diseases initiative，DNDi）宣布，与印度制药商西普拉（Cipla）签署了新的合作，开发并生产一种改进的一线抗逆转录病毒（ARV）组合疗法，专门用于满足HIV婴幼儿患者临床治疗的需求。
谁来保障用药安全? 媒体三问维C银翘片涉毒事件
维C银翘片作为人们家中的常备药，一直颇受消费者的信任。近日，广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品，其出产的维C银翘片可能涉“毒”，一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。 维C银翘片是否真的含“毒”？药企是否有虚假投料行为？中药行业有着怎样的“潜规则”？“新华视点”记者对此进行了追踪调查。
礼来Cymbalta获FDA授予6个月在美儿科专卖权
7月6日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，欣百达（Cymbalta，duloxetine Hcl）获FDA授予其为期六个月的在美儿科专卖权（pediatric exclusivity），基于本决议，礼来还获得另外的六个月Cymbalta在美市场独占权，至2013年12月到期。 据礼来，儿科专营权的批准并不代表Cymbalta获批适用于儿科患者。