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BioMarin公布valrox 1/2期试验长期数据:单次输注后5年,年出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-24

《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果

研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》在线发表了这项试验的中期分析结果,显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。土耳其哈切特佩大学医学院等机构的研究人员参与这项Ⅲ期随机对照临床试验,涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者。试验过程中,一部分志愿者接种安慰剂,另一部分人间隔14天

2021-07-12

礼来与BAI合作开展抗β淀粉样蛋白抗体donanemab的3期预防试验!

2期试验显示,在早期AD患者中,donanemab治疗可显著延缓认知&功能下降。

2021-07-16

Sellas卵巢癌和间皮瘤GPS联合试验获得积极结果

日前,Sellas Life Sciences Group公布了galinpepimut-S(GPS)与Keytruda联合治疗的I/II期试验的积极结果。就在不久前,一项GPS治疗间皮瘤的联合研究也取得了好消息。这两项试验分别入组11人和4人,尽管规模都很小,,但它们的研究更广泛。该策略涉及了多项小规模研究,来研究GPS治疗多种疾病的疗效。试验间的结果相互

2021-07-07

百奥泰BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)全球3期临床试验完成首例患者给药!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

牛津大学开启名为HIVconsvX疫苗的HIV疫苗临床试验

2021年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,英国牛津大学开始进行了一种新型HIV候选疫苗的接种工作,作为在英国进行第一阶段临床试验的一部分。这项被称为HIV-CORE 0052的试验旨在评估HIVconsvX疫苗的安全性、机体耐受性和免疫原性;HIVconsvX疫苗是一种能靶向作用广泛HIV突变体的嵌合体疫苗,这或许就有可能使其适用于任何地理区域

2021-07-06

实体瘤CAR-T试验2例患者死亡,细胞疗法教父Carl June公司停止试验

  据Endpoints News 报道,近期,细胞疗法公司Tmunity Therapeutics停止了其针对实体瘤的领先CAR-T疗法开发,原因是两例受试者死于某种形式的神经毒性。这一消息提示人们要更加谨慎对待CAR-T疗法在实体瘤中的应用。总部位于美国费城的Tmunity由Carl June博士和Oz Azam博士创立于2015年,

2021-06-07

精鼎医药继续扩展亚太业务,为临床试验用品供应和物流服务能力加码

近日,精鼎医药(Parexel)宣布将在中国设立一个新的精鼎中国临床试验供应链运营中心,以帮助研究中心和患者能及时获得临床研究所需的药物和物资。

2021-07-09

全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验

6月29日,Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司 CLN-619的新药临床研究申请(IND)。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D 轴激活自然杀伤细胞(NK)、T细胞,进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体,对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。CLN-619也将成为第一个进入人体临床试验的MICA抗体药物。

2021-07-02

Nature:新型疟疾疫苗在初期试验中展现高水平保护效力

美国研究人员日前在英国期刊《自然》上发表报告说,他们利用有活性的疟原虫和预防性药物开发出新型疟疾疫苗,在小规模临床试验中展现了高水平保护效力。疟疾是由疟原虫寄生于人体引起的寄生虫病,主要经由受感染的蚊子叮咬传播。美国国家过敏症和传染病研究所等机构的研究人员针对疟原虫特性设计了新的疫苗策略。在几十名健康成年志愿者参与的疫苗临床试验中,志愿者被注射了弱化毒性的恶

2021-07-04