IVD新星--分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类监管体系根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。产品分类分子诊断(基因诊断)从技术平台角度，可以分为以下几种：PCR(扩增技术)FISH(荧光原位杂交)基因芯片基因测序>>
类脑信息处理研究取得进展
近期，中国科学院自动化研究所类脑智能研究中心类脑信息处理（BRAVE）研究组，在研究员张兆翔的带领下，在借鉴生物神经结构、认知机制与学习特性的神经网络建模与类人学习研究中取得了一系列突破性进展。该研究组在“视听模态的生成、融合”以及“智能体之间的知识迁移”取得了重大突破，系列成果发表在AAAI 2018上。在“视听模态的融合”问题中，该研究组提出了有效将听觉信息融合在视频描述生成框架中
Cell：DNA的功能仅是携带遗传信息，那你Out了！它还让细胞膨胀
2018年2月10日/生物谷BIOON/---作为生命的基本单元，细胞是所有有机体中研究得最为详细的组分之一。然而关于细胞是如何塑造的等基本过程的细节仍然是一个谜。如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员针对细胞形成的根源取得了一项意想不到的发现。相关研究结果发表在2018年2月8日的Cell期刊上，论文标题为“Chromosome Translocation Inflate
干细胞、免疫细胞治疗再次明确列为国家部委重点支持产业！
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会国务院有关部门单位知识产权工作管理机构，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局，国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位：为全面贯彻党的十九大精神，深入实施国家创新驱动发展战略，落实《国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》《中国制造2025》等重大战略部署，充分发挥知识产权的支撑保障作用，推动产业转型升级和
初步日程出炉丨2018液体活检产业发展论坛
编者按：严寒冬日、众暖人心。由生物谷主办的第三届液体活检产业发展论坛将于于2018年3月9日-3月10日在上海富悦大酒店召开，截止至今，会议的初步日程终于火热出炉，嘉宾阵容全曝光。 日程安排 / Schedule8:40-9:00AM（3月9号上午）主持人&主办方致辞9:00-10:30AM题目：IVD产品的质量控制与思考演讲者：TBD（确认中） CFDA题目：临床分子诊断质量管
严重不良反应 Tesaro更新Varubi处方信息
上周五（1月12日）Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4％，分析人士认为，股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。2017年10月，美国食品和药物管理局批准了其产品Varubi的静脉注射制剂，该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro于2010年12月从Opko公司获得Varubi的授权。Varubi的口服制剂在 2015年获得FDA批准
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱：liyy@cde.org.cn。附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）附件药品审评审批信
总局通报医械不良事件信息：关注一次性使用产包风险
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类
细胞治疗产业在北上广深都已获得政府政策支持！行业大爆发即将来到！
2017年中国主要城市细胞产业政策见图。干细胞是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞，是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。干细胞由于其自我出色的更新和分化潜能，应用广泛且逐步产业化，应用范围涉及医学、美容等领域的各个方面。干细胞属于新型生物医药技术，是一种先进疗法，也是再生医学的核心。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，"细胞治疗及临床转化"成为我国
