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阿斯利康Imfinzi(飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)显著延长生存期!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理(SoC)含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者III期CASPIAN(NCT03043872)研究最终分析的高水平结果。数据显示,Imfinzi+SoC含铂

2020-03-18

阿斯利康Imfinzi(飞凡)单药及联合tremelimumab治疗晚期患者III期临床失败!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。在2017年5月,美国FDA加速批准Imfinzi治疗晚期膀胱癌患者,III期DANUBE试验作为与FDA达成协议的批准后承诺而开展。

2020-03-07

赛生物完成Pre-A轮融资 将持续多款新型TIL细胞疗法研发

 近日,上海君赛生物科技有限公司成功完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由元禾原点领投,复容投资跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。公司创始人金华君博士介绍,此轮融资资金将用于多款新型TIL细胞疗法的研发。君赛生物2019年7月成立于上海,是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业,致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infi

2020-02-21

阿斯利康Imfinzi+Lynparza(飞凡+利普卓)病理完全缓解率(pCR)达50%

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项单臂II期研究(NCT03534492)显示,阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)与靶向抗癌药Lynparza(利普卓

2020-02-17

各有一种新冠疫苗有望投入临床试验

美国和英国机构7日分别宣布,双方各有一种针对新型冠状病毒的疫苗研发进展顺利,不久有望进入临床试验阶段。美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇7日说,美国国家卫生研究院与生物技术公司莫德纳共同开发的新冠疫苗有望在两个半月内进入一期临床试验阶段。福奇在美国卫生部举行的发布会上说,研究人员从中国同行公布的病毒基因序列中获得数据,成功将基因注

2020-02-08

夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(飞凡)和tremelimumab获美国FDA孤儿药资格!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,抗PD-L1疗法Imfinzi(商品名:英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)和抗CTLA4疗法tremelimumab均被美国食品和药物管理局(FDA)授予了治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。在中国,Imfinzi于2019年12月获国家药品监督

2020-01-21

安进Avsola获美国FDA批准,第4款夫利昔单抗生物仿制药!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗

2019-12-13

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(飞凡)获批!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于I

2019-12-13

全球首个夫利昔单抗皮下注射制剂!Celltrion公司Remsima SC在欧盟获得批准!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Remsima SC(CT-P13 SC,英夫利昔单抗生物类似药),用于类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。特别值得一提的是,Remsima SC是全球首个皮下注射制剂的英夫利昔单抗产品,

2019-11-27