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嘉和生物提交夫利昔单抗生物类似药上市申请

 10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗

2020-10-28

实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定

 9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对

2020-09-18

2020 ESMO:飞凡治疗III期非小细胞肺癌迎来重大突破,约50%的患者获得了长达四年的生存期

III期PACIFIC临床试验的更新结果显示,阿斯利康的英飞凡(化学名:度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)在接受了同步放化疗(CRT)后未出现疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,显示出了持续且具有临床意义的总生存期(OS)和无疾病进展生存期(PFS)获益。

2020-09-19

实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

阿斯利康Imfinzi(飞凡)获欧盟批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

与化疗相比,Imfinzi+化疗显著延长了总生存期、提高了缓解率。

2020-09-02

阿斯利康Imfinzi(飞凡)获日本批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

与化疗相比,Imfinzi+化疗显著延长了总生存期、提高了缓解率。

2020-08-22

 | “青汇×枫林0计划”徐汇青年创业加速营正式招募啦!

创业是一个不断碰壁、不断成长、突破自我的过程活动介绍为响应国家“大众创业、万众创新”的号召,围绕上海加快向具有全球影响力的科技创新中心进军的目标,以徐汇区被列为全国首批《中长期青年发展规划》实施试点区为契机,围绕加大青年就业创业扶持力度的工作要点,健全创业带动就业机制,深化创业型城区建设,推动生命健康特色产业和优势企业集聚发展。共青团徐汇区委员会、徐汇区就业

2020-08-18

感悟互联网医疗政策,共期2020首届行业盛会——2020首届中国互联网医院大会前夕卢清专访

中国研究型医院学会互联网医院分会是全国成立的首家互联网医院分会二级学术组织,于2019年7月20日在海南省海口市正式成立。2020年8月21日至23日,由中国研究型医院学会互联网医院分会主办的2020首届中国互联网医院大会将在广东省珠海市隆重召开,此次大会将围绕“互联网医院发展、智慧医疗、远程医疗及分级诊疗”等热点性问题展开深刻交流。在大会召开前夕,梅斯医学

2020-08-20

阿斯利康Imfinzi(飞凡)新的4周固定剂量方案获美国FDA优先审查!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国批准。

2020-08-19

《细胞》:秦成峰/博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗

 今日,《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队,开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。在小鼠和非人灵长类动物模型中,这种疫苗能够激发免疫反应,诱导产生中和抗体。值得一提的是,这款新型疫苗采用了先进的制剂技术,在室温下能够存放至少一周而依旧保持稳定。对于疫苗产品而言,有望大大减少运输

2020-07-24