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实生物:JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书

   3月5日,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解

2021-03-05

实TIGIT 单抗获批临床

   君实生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞

2021-02-01

实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!

在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。

2021-02-19

美国FDA授予实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-02-13

阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi(飞凡)3期临床失败!

头颈癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda是第一个获批的免疫疗法,2020年全球销售额143.8亿美元。

2021-02-10

实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定

近日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。“JS00

2021-01-24

阿斯利康Imfinzi(飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)在欧盟获批!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2021-01-16

阿斯利康Imfinzi(飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)欧盟获批在即!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-12-16

阿斯利康Imfinzi(飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)获美国FDA批准!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-11-21

皓教授当选新加坡国家科学院院士

 近日,新加坡国立大学俞皓教授当选新加坡国家科学院院士。NO.1  学习经历俞皓教授,现为新加坡国立大学生物科学系系主任,国立大学教务长首席教授,新加坡淡马锡生命研究院董事会董事及淡马锡资深研究员。他毕业于上海交通大学生命科学技术学院,分别在1994年和1997年获得学士和硕士学位;2001年在新加坡国立大学获得博士学位后,于2002-2

2020-10-24