Hepatology:替诺福韦酯或可成为青少年HBV患者的有效疗法
2012年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --一项临床试验近日研究发现,成年人的抗病毒药物替诺福韦酯(tenofovir DF),对于治疗携带乙型肝炎病毒(HBV)的青少年携带者是安全且有效的,相关研究成果刊登于国际杂志Hepatology上。 慢性乙肝在全球影响着大约3亿5千万人的健康及生活,每年有600,000人死于慢性乙肝。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
气相色谱仪检测原料药泛昔洛韦中残留溶剂
摘要:泛昔洛韦(Famciclovir)是喷昔洛韦(penciclovir)的6-脱氧衍生物的二乙基酰脂,分子式为C14H19N5O4 ,口服吸收好,生物利用度高,故替代喷昔洛韦。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
Hepatology:替诺福韦酯治疗青少年HBV感染安全有效
近期公布的一项临床试验结果表明,成人用抗病毒药物替诺福韦酯(tenofovir DF)可安全有效地治疗青少年HBV感染。研究表明,替诺福韦酯对HBV的抑制率达89%,该结果发表于今年12月的《肝病学》(Hepatology)杂志上,该杂志隶属于美国肝病研究协会。 慢性HBV感染给全球健康带来巨大的负担,共有3.5亿人感染HBV,其中有60万人死于这种疾病。
阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
FDA授予安进心衰药ivabradine(依法布雷定)优先审查资格
ivabradine(依法布雷定)是过去20年心血管治疗中最显著的进展之一,有望提供远高于当前临床治疗标准的重大改善。
FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。
The Lancet:奈韦拉平可有效预防艾滋病经母乳传播
(图片来源:medpage today) 南非夸祖鲁纳塔尔大学的Hoosen Coovadia等近日在《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表论文称,抗HIV药物奈韦拉平(维乐命)可有效预防艾滋病经母乳喂养的母婴传播,最晚在婴儿出生后6个月给药仍有效,且安全性较好。 研究者在临床研究中发现,奈韦拉平作为一种非核苷逆转录酶抑制剂,可显着降低母乳喂养婴儿感染HIV的风险。