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东阳光药可威国内一枝独秀 奥司他竞品技高一筹

 3月6日,罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请,拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月,基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果,FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请,用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗,这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望,希望该药物能延续达

2019-03-08

Cell:阻断HIV感染的药物马拉罗有望促进中风患者更快康复

2019年2月23日讯/生物谷BIOON/---600多万美国人在中风发作后患有残疾。即便轻度中风也可能让幸存者的手臂和腿部无力、肌肉控制能力差和记忆衰退。如今,在一项新的研究中,来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员发现相比于携带CCR5基因的患者,出生时缺乏这个基因的患者更好地从轻度卒中中康复过来。这些研究结果有可能导致人们开发出首个药物来逆转轻度中风发作后的身心后遗症。相关研究结果发表在201

2019-02-23

卫材在欧盟提交Fycompa(吡帕奈)儿科适应症申请

2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。在欧洲,Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)和原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。此次申请,旨在扩大F

2019-02-14

卫材在日本提交Fycompa(吡帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂申请

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此外,卫材也提交了Fycompa一种新的细颗粒制剂。关于部分发作性癫痫单药治疗部分,此次申请基于在日本和韩国进行的III期临

2019-01-31

立得中国上市

吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。 韦立得中国上市会现场 (左起)吉利德科

2018-12-09

吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(立得)在中国上市

2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF)正式在中国上市。Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公

2018-12-10

立得®中国上市  -FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光-

2018年12月8日( 北京)--吉利德科学公司(纳斯达克股票代码: GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可

2018-12-11

卫材乐卫玛(甲磺酸伐替尼)在中国上市

2018年11月19日2018年11月12日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其中国子公司卫材(中国)药业有限公司已在中国上市酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®(通用名:甲磺酸仑伐替尼)。2018年9月,乐卫玛®首次在中国被批准用于单药治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,[1]乐卫玛®是约十年来中国第一个作为不可切除

2018-11-20

吉利德立得获药监局批准用于治疗慢乙肝

 19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝今天,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片

2018-11-20

伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib(仑伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症,肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计,肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。因此,肝癌患者急需新的治疗方案,延长他们的生命。Lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂药物,可选择性抑制血管内皮生长

2018-08-19