仑胜医药打造重大疾病新药创制新通道 携手中联肝健康促进中心,剑指肝脏肿瘤和重症感染
2018年7月17日,仑胜医药在京召开“放眼全球·聚焦中国”战略发布会,并与民政部主管的中联肝健康促进中心签署备忘录,开启“肝病与感染性疾病药物创新协作计划”,合作打造新药创制合作平台。鉴于肝病和耐药菌引起的重症感染为国家和社会所关注的重点疾病,协作计划将聚焦肝脏肿瘤、重症感染两个专业领域,共同开展公众科普宣教、流行病学调研、新药研发专家论证等工作。仑胜医药CEO姜灿文博士与中联肝健康促进中心理事
普利制药注射用更昔洛韦钠获批上市
6月4日,海南普利制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173),该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称:注射用更昔洛韦钠剂型:注射剂规格:0.5g申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类申请人:海南普利制药股份有限公司受理号:CYHS12017
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何?替诺福韦进入门
恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
4月23日,CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。优于竞争对手的恒瑞1类新药甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药,但并不是完全原创的一个新药,是恒瑞在老药瑞马唑仑的基础上开发出来的甲苯磺酸盐类化合物。与市场上同类竞争对手瑞马唑仑
艾伯维维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批
- 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14
《柳叶刀》:III期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准
近期,国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究,显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼,有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大,作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物,仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择,为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数
《柳叶刀》:晚期肝癌一线治疗新药仑伐替尼将为中国患者带来新选择
近期,国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究,显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼,有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大,作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物,仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择,为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数全球居首,目
戒酒药物“双硫仑”或能有效杀灭癌细胞!
2017年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际著名杂志Nature上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院等多个机构的研究人员通过研究发现,一种用于治疗酒精上瘾的药物戒酒硫 (安塔布司或双硫仑)或许能有效抵御癌症,这项研究中研究人员鉴别出了药物戒酒硫发挥抗肿瘤效应的潜在分子机制。图片来源: Dr. Cecil Fox, National Cancer Institu
重磅肝癌新药仑伐替尼提交中国上市申请
11月3日,卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042)获得CDE承办受理。仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015年2月13日以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市,用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。2016年5月13日被
仑伐替尼,为中国不可切除肝细胞癌患者“量身定制”
在2017年9月CSCO(中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会)年会上发表了仑伐替尼REFLECT研究的中国结果。数据显示在中国人群中,仑伐替尼在延长肝癌患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)方面均取得了具有统计学意义的显著改善;这一结果证实仑伐替尼尤其适用于中国肝癌患者。 这给中国肿瘤研究领域的专家带来震撼影响,相信仑伐替尼将改变我国的临床实