Hepatology:预测丙型肝炎患者对干扰素/利巴韦林治疗反应的有效方法
Kanazawa大学研究人员最新研究证实:肝脏和血液中的干扰素刺激基因水平可能有助于预测是否丙肝患者将对常规治疗无反应。使用干扰素和利巴韦林联合,通常用于治疗慢性丙型肝炎,但大约一半的患者无反应,遭受疾病复发。此前有研究表明,白介素28B(IL28B )基因变异致使病人要么对治疗敏感,要么完全抵抗治疗。然而,IL28B基因与治疗相关的机制尚不十分清楚。
Hepatology:替诺福韦酯治疗青少年HBV感染安全有效
近期公布的一项临床试验结果表明,成人用抗病毒药物替诺福韦酯(tenofovir DF)可安全有效地治疗青少年HBV感染。研究表明,替诺福韦酯对HBV的抑制率达89%,该结果发表于今年12月的《肝病学》(Hepatology)杂志上,该杂志隶属于美国肝病研究协会。 慢性HBV感染给全球健康带来巨大的负担,共有3.5亿人感染HBV,其中有60万人死于这种疾病。
阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。
Spectrum在Q3寻求多发性骨髓瘤药物CE美法仑在美上市
Spectrum制药表示,该公司预期于今年第三季度寻求其血液肿瘤药物Captisol-enabled美法仑在美国的上市批准。这款注射剂药物是一种常见化疗药物美法仑的改良制剂,正在实施了干细胞移植的多发性骨髓瘤患者身上进行试验。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
气相色谱仪检测原料药泛昔洛韦中残留溶剂
摘要:泛昔洛韦(Famciclovir)是喷昔洛韦(penciclovir)的6-脱氧衍生物的二乙基酰脂,分子式为C14H19N5O4 ,口服吸收好,生物利用度高,故替代喷昔洛韦。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
Hepatology:替诺福韦酯或可成为青少年HBV患者的有效疗法
2012年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --一项临床试验近日研究发现,成年人的抗病毒药物替诺福韦酯(tenofovir DF),对于治疗携带乙型肝炎病毒(HBV)的青少年携带者是安全且有效的,相关研究成果刊登于国际杂志Hepatology上。 慢性乙肝在全球影响着大约3亿5千万人的健康及生活,每年有600,000人死于慢性乙肝。
国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局依法从重从快处理严重违法企业
4月27日,国家食品药品监管局再次公布胶囊剂药品抽检结果。根据中国食品药品检定研究院和省食品药品检验机构检验报告,标示为桂林市维威制药有限公司、上海全宇生物科技遂平制药有限公司、通化方大药业股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化金恺威药业有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、吉林制药股份有限公司等生产企业的部分批次药品所用药用胶囊的铬含量严