Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
环保部:PM2.5需要科学、依法、全民治理
环保部副部长吴晓青2月5日说,解决PM2.5污染问题,要科学治理、依法治理、全民治理。实施多污染物协同控制,强化多污染源综合管理,开展区域联防联控。 “近期出现的大范围、长时间雾霾天气,有自然因素也有人为活动因素。”吴晓青分析认为,生产方式粗放、大气污染物排放负荷大、复合型大气污染日益突出、不利气象条件造成污染物持续累积等多种因素造成了雾霾天气。
气相色谱仪检测原料药泛昔洛韦中残留溶剂
摘要:泛昔洛韦(Famciclovir)是喷昔洛韦(penciclovir)的6-脱氧衍生物的二乙基酰脂,分子式为C14H19N5O4 ,口服吸收好,生物利用度高,故替代喷昔洛韦。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
Hepatology:替诺福韦酯或可成为青少年HBV患者的有效疗法
2012年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --一项临床试验近日研究发现,成年人的抗病毒药物替诺福韦酯(tenofovir DF),对于治疗携带乙型肝炎病毒(HBV)的青少年携带者是安全且有效的,相关研究成果刊登于国际杂志Hepatology上。 慢性乙肝在全球影响着大约3亿5千万人的健康及生活,每年有600,000人死于慢性乙肝。
国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局依法从重从快处理严重违法企业
4月27日,国家食品药品监管局再次公布胶囊剂药品抽检结果。根据中国食品药品检定研究院和省食品药品检验机构检验报告,标示为桂林市维威制药有限公司、上海全宇生物科技遂平制药有限公司、通化方大药业股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化金恺威药业有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、吉林制药股份有限公司等生产企业的部分批次药品所用药用胶囊的铬含量严
FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。
FDA授予安进心衰药ivabradine(依法布雷定)优先审查资格
ivabradine(依法布雷定)是过去20年心血管治疗中最显著的进展之一,有望提供远高于当前临床治疗标准的重大改善。
GSK HIV药物多替拉韦钠片(dolutegravir)在中国获批临床
葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。