上新 | 助力大规模肠癌早筛，华大智造推出首款粪便DNA（人源）提取试剂盒
华大智造特别推出的MGIEasy粪便基因组DNA（人源）提取试剂盒，专注于从粪便样本中提取人源gDNA，同时搭配华大智造的实验室自动化平台，即可轻松实现万级以上样本量的大规模肠癌早筛。
罗氏诊断与九强生物共同推出全新二代生化试剂盒，打造外诊断领域全新格局
强强联合，共同推出全新的二代生化试剂盒，并通过整合双方的技术、资源优势，持续推进本土创新，以期打造中国体外诊断市场的全新格局。
基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批
日前，基石药业（香港联交所代码：2616）的合作伙伴泛生子（纳斯达克代码：GTH）宣布，其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局（NMPA）优先审批，成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解，《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
港交所基因测序第一股贝康医疗上市，开启中国三代试管婴儿试剂盒“有证”时代
2021年02月08日，中国辅助生殖基因检测创新企业贝康医疗（苏州贝康医疗股份有限公司）在香港联交所主板正式挂牌上市，股票代码：2170。超额配售权行使前发行约6,666.7万股，募集资金总额约18.2亿港元，发售价为每股27.36港元，超额认购达402.8倍，截至发稿为止涨幅17.14%,总市值达84.14亿港元。此次上市是贝康医疗发展史上的一个重要里程碑
金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查，有助于提高恢复期血浆治疗的有效性
全球领先的生物科技公司金斯瑞生物（股票代码HK01548）于近日宣布，全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 （FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）授权用于恢复期血浆筛查，是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1
阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作，获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权
11月26日，阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式，正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权，双方携手推进我国幽门螺杆菌（H. Pylori，以下简称Hp）的检测与根除工作，提高消化道疾病的规范诊治水平，加强胃癌早防观念，助力健康中国的建设。