效应性Treg细胞分化的转录调控研究中取得进展
调节性T细胞(Treg)是具有免疫抑制功能的T细胞，其主要的功能是抑制效应T细胞介导的免疫反应及维持机体的免疫耐受。效应性Treg只占次级淋巴器官和外周循环Treg细胞的较少一部分，大多数分布于各种组织脏器，效应性Treg是一群已经接受过抗原刺激、活化程度比较高且具有较强的免疫抑制功能的Treg细胞，这群细胞能够快速迁移进入发生免疫反应的部位，发挥免疫抑制的功能，防止T细胞介导的免疫反
新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月
IDH1抑制剂获优先审评资格 年中有望升级一线疗法
致力为癌症和罕见遗传病开发新疗法的Agios Pharmaceuticals公司日前宣布，美国FDA接受了Tibsovo（ivosidenib）的补充新药申请（sNDA），治疗携带IDH1基因突变，且不适用化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。该申请获得优先审评资格，有望在2019年6月21日之前得到批复。AML是成人中最常见的急性白血病，疾病进展快速，五年生存率约为27%。化疗是
K药三线治疗小细胞肺癌获优先审查 肝细胞癌3期临床失败
肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日宣布，美国FDA已受理Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请加速批准Keytruda作为单药疗法用于既往已接受两种或多种疗法治疗后病情进展的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月17日。与此同时，默沙东还对Keyt
罗氏新型个性化靶向抗癌药entrectinib获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查资格。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包括：既往接受治疗后病情进展的患者，以及作为初始疗
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份新的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，此次sBLA申请FDA加速批准该药作为单药疗法用于既往已接受2种或多种疗
默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA优先审查
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，
罗氏抗体药物偶联物polatuzumab vedotin获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体药物偶联物（ADC）polatuzumab vedotin的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格。该BLA申请批准polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀（bendamustine）和Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）
第一三共癌症新药pexidartinib获优先审评资格
日前，第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，该公司为CSF1R抑制剂pexidartinib递交的新药申请（NDA）已经被美国FDA接受，同时FDA授予这一申请优先审评资格。Pexidartinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT），这是一种罕见的失能性肿瘤。如果获得批准，pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT是一种可能具有局部侵袭性的
广东省明确将优先发展细胞治疗产业，加快干细胞治疗药物临床应用，促进干细胞产业发展！
近日，广东省发改委为进一步贯彻落实中央关于振兴实体经济的决策部署在政府官网上正式发布了《广东省发展改革委关于进一步明确我省优先发展产业的通知》。通知中明确将细胞治疗技术和产品的研发与应用列为优先发展产业。另外，治疗性疫苗、重组疫苗等新型疫苗研发与制造 、生物创新药研发与制造、高通量基因测序仪，基因编辑等关键技术和产品开发与应用、中药材深加工及开发利用、植物源天然提取物精深加工，康养产品及衍生产品开