Celgene肿瘤代谢疗法enasidenib获FDA优先审评资格，用于治疗急性淋巴细胞白血病
Celgene肿瘤产品管线近日传来好消息，其首个肿瘤代谢药物enasidenib被FDA授予优先审评资格。
2017-03-07
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格
当前，PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈；百时美Opdivo遥遥领先，已斩获多个适应症；而膀胱癌领域，罗氏Tecentriq是全球获批治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。
2017-03-02
美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra治疗巨细胞动脉炎（GCA）的优先审查资格
GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗，该病在过去50多年来无新的治疗药物，Actemra将成为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。
2017-02-09
美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Stivarga优先审查资格，二线治疗晚期肝细胞癌
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，能够显著延长肝癌患者的生存，该药可阻断促血管生成激酶，以及肿瘤微环境中的多种激酶。
2017-01-09
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
Ibrance是全球首个CDK4/6抑制剂，这是一种首创新药，已获批HR+/HER2-乳腺癌的治疗，该药将主导HR+乳腺癌市场。
2016-12-23
诺华Midostaurin获FDA优先审评，有望成为突破25年来急性髓性白血病疗法的首个靶向药物
诺华旗下治疗白血病药物Midostaurin获得美国FDA优先审评资格，如果审评（6个月内）顺利，Midostaurin将有望在2017年上半年获批上市，成为突破近25年来传统急性髓性白血病疗法的首个靶向药物。
2016-12-01
默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）斩获FDA优先审查资格
目前，百时美Opdivo已获批美国FDA治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。
2016-12-08
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格，有望6月内实现适应症“零”突破
如果获批，avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌（MCC）的PD-1/PD-L1免疫疗法。
2016-12-01
美国FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda二线治疗高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症的优先审查资格
高微卫星不稳定性（MSI-H）已被确定为某些类型癌症的生物标志物，将有助于识别出哪些患者最有可能从PD-1/PD-L1抑制剂治疗中受益。
2016-11-30