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基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格

 今日,基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA),是

2020-07-24

基石药业阿泊替尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-30

植物为基础的高蛋白饮食可能会降低患心脏病的风险

2020年7月30日讯 /生物谷BIOON /——根据发表在《英国医学杂志》上的研究,高蛋白饮食可以降低任何原因的死亡风险。研究人员不仅发现高蛋白饮食与降低各种原因的死亡风险有关,而且植物性蛋白质还与降低心脏病、糖尿病和中风的风险有关。研究人员在一份声明中说:"这些发现对公众健康有着重要的影响,因为植物蛋白的摄入量的增加可以相对容易地通过替代动物蛋白来实现,

2020-07-30

avapritinib将于9月在欧盟获批,基石药业已提交中国上市申请!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-26

罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!

pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。

2020-07-14

基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请!

在中国,基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)新药上市申请!

2020-07-02

燃石医学与基石药业就合作开发Pralsetinib中国区伴随诊断达成战略合作

2020年6月29日,燃石医学(纳斯达克代码:BNR)宣布与中国苏州-基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂, 用于检测肿瘤患者的RET基因变异。燃石医学首

2020-06-29

基因组为导向的癌症疗法的临床前研究进展!

2020年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Cancer上题为“Genomics-guided pre-clinical development of cancer therapies”的综述文章中,来自Wellcome Sanger研究所的科学家们论述了以基因组为导向的癌症疗法的临床前研究进展;自20多年前曲妥

2020-06-29

首个白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

2020-06-16