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黑素瘤细胞在化疗后会进入0增长状态,获取耐药基因卷土重来!

2018年4月19日讯 /生物谷BIOON /——约有一半的黑素瘤携带BRAF基因突变,会加速肿瘤细胞生长和转移。尽管大多数病人从抗BRAF靶向治疗中获益,但是治疗耐药性和肿瘤进展仍然是不可避免的。图片来源:NIHVito Quaranta及其同事研究了几种BRAF基因突变的的黑素瘤细胞对BRAF抑制剂的反应。相关研究成果于近日发表在《Biophysical Journal》上,他们发现治疗后的癌

2018-04-19

药品上市后再评价的临床价值研究--活心丸上市后再评价为例

习主席在2017年全国卫生与健康大会提出,着力推动中医药振兴发展,努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新型发展。“健康中国2030”规划纲要中也指出,要充分发挥中医药在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用。在2018年中国医药工商产业峰会上,来自中国医学科学院阜外医院马丽红教授带来了《药品上市后再评价的临床价值研究》精彩演讲。图:马丽红教授中药具有多环节、多

2018-04-17

首款β细胞为中心的糖尿病新药提交临床申请

  今日,ARKAY Therapeutics宣布向美国FDA提交了RK-01的新药临床试验(IND)申请。RK-01是一款“first-in-class”的“以β细胞为中心”的药物组合,用于新诊断和肥胖的2型糖尿病患者。该药物包含3种成分,分别是metformin(二甲双胍)、valsartan(缬沙坦)和celecoxib(塞来昔布)。针对2型糖尿病患者血糖控制不足的问题,

2018-04-12

基石药业接连提交两款单抗新药临床申请

 近日,基石药业提交的CS1003注射液新药临床申请获得了CDE承办,这是基石药业继CS1002注射液临床申请之后提交的又一款在研新药产品,CFDA的公示信息显示这两款在研产品临床申请的受理时间相隔不到半个月。其中,CS1003是基石药业在研的第二款PD-1单抗,CS1002是在研的CTLA-4全人源化单克隆抗体。基于海外临床试验的全球研发布局据悉,基石药业已经向澳大利亚药品监管机构提交

2018-03-22

华仁药业撤回两个药品注册申请

3月15日,华仁药业股份有限公司(简称“华仁药业”)发布公告,根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求,并结合公司实际情况,公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液(18AA-II)及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品的注册申请。公司表示,经过对上述品种的自查,上述品种的药学研究工作还有待完善,决定撤回上述药品的注册申请。撤回药品基本信息:药品名称:复方氨基酸注射液(1

2018-03-15

科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件

 血管内皮生长因子(英文:vascular endothelial growth factor,简称:VEGF),早期亦称作血管通透因子(英文:vascular permeability factor,简称:VPF),是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor),可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in v

2018-03-14

众生药业提交肝癌、胃癌新药ZSP1241临床申请

3月6日,众生药业发布公告称,与药明康德共同研发的治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤一类创新药 ZSP1241 原料及片剂的临床试验注册申请获得CFDA受理,并收到《受理通知书》。原发性肝癌(Primary liver cancer, PLC)已成为全世界的主要健康问 题。据WHO统计,2012 年,肝癌是第6种常见的恶性肿瘤(全球约新发 78.2万例,占全部瘤种5.6%),而死亡率却高居第2位(全球约死亡

2018-03-07

誉衡药业携手药明生物共同开发抗体药项目进展顺利

 小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动相比于化药品种,抗体类药物的研发投入巨大,难度也更高。誉衡药业在抗体药的开发和布局上以创新和联合开发为方向,走出了一条特色发展之路。日前,誉衡药业与药明生物签订合作协议,共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1抗体项目后,誉衡与药明生物再度联手,共同开发的新的免疫检查点抗体创新药。根据公司生物药战略布局,通过对二代靶点药物的筛选,公

2018-03-02

合全药业宣布与Regulus公司达成microRNA研发和生产协议

 寡核苷酸,是一类只有20个以下碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸),寡核苷酸可以很容易地和它们的互补对链接,调控寡核苷酸用于抑制RNA片段,防止其翻译成蛋白,在制止癌细胞活动方面能起一定的作用。药明康德集团企业合全药业,一家全球领先的小分子工艺研发和生产平台,今日宣布与Regulus Therapeutics Inc.达成合作协议,共同开展寡核苷酸

2018-02-23

Sci Rep:特殊的远紫外线或能有效杀灭空气传播的流感病毒和结核病菌

2018年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自哥伦比亚大学欧文医学中心的研究人员通过研究发现,持续低剂量的远紫外线C波(far-UVC)或许能够杀灭空气中的流感病毒,同时还不损伤人类机体组织;研究者表示,在医院、医生办公室和学校等其它公共场所头顶安装远紫外线或能够有效抑制季节性流感疫情和流感的大流行。图片来源:C

2018-02-22