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医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动

 11月25日,亚盛医药宣布,在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究(编号: APG2575CU101;EudraCT注册号: 2020-002736-73),已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。该

2020-11-25

国内首个BCL-2抑制剂获批 维奈克拉有望成艾伯维重磅产品

12月4日,中国国家药监局官网信息显示,艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)共同开发的BCL-2抑制剂维奈克拉片(venetoclax,ABT-199)的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”。这意味着维奈克拉成为了首个在中国获批上市的BCL-2抑制剂。根据早前信息,此次获批适应症为,联合其它药物治疗年龄75岁及以上,或因合并症不适于接受强诱导化疗

2020-12-06

医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格

9月7日,亚盛医药宣布,美国FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格。今年7月,该药已获FDA授予首个孤儿药资格,适应症为华氏巨球蛋白血症(WM)。APG-2575是亚盛医药开发的一款在研新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,可通过选择性抑

2020-09-07

葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者

 7月21日,创新药研发公司葆元医药宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究,由上海市肺科医院周彩存教授担

2020-07-23

细胞凋亡+检查点抑制医药与默沙东合作开发MDM2-p53抑制剂APG-115/Keytruda治疗实体瘤!

APG-115以高亲和力结合MDM2,阻断MDM2与p53的相互作用,恢复p53的抑癌功能。

2020-07-06

医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA快速通道资格!

就在最近,美国FDA还授予了HQP1351治疗CML的孤儿药资格。

2020-05-08

医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗慢性髓性白血病(CML)。值

2020-05-05

医药Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可

 亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, r/r SLL)

2020-03-24

国产Bcl-2抑制剂医药APG-2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Ly

2020-03-24

国产激酶抑制剂!美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格,治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)2个快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于治疗:晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NE

2020-04-19