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百时美施贵Opdivo+Yervoy组合在美国进入优先审查,用于二线治疗!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法(OY组合)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了突破性药物资格(BTD),用于既往已接受口服激酶抑制剂索拉非尼

2019-11-12

澳斯康生物与以岭药业达成创新蛋白药物开发至产业化合作协议

2019年11月6日,澳斯康生物制药(海门)有限公司(以下简称“澳斯康生物”)与石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)就一创新蛋白药物开发至产业化相关合作达成协议。出席签约仪式的有以岭药业生物药分院院长张建东博士,澳斯康生物董事长兼总裁罗顺博士,江苏省南通市海门市委组织部副部长王飞先生,海门市委组织部部委委员赵永伟先生,海门市临江新区管委会主任沈飞先生,澳斯康生物总经理徐菲博士、及其他

2019-11-06

盛医药与复宏汉霖达成战略合作,开发Bcl-2抑制剂APG-2575与汉利康组合!

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布,与复宏汉霖达成战略合作,将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中国的临床试验合作研究。APG-2575是亚

2019-11-05

先声药业伙伴Merus公布HER2/3抗体MCLA-128治疗NRG1融合癌症强劲疗效数据!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --先声药业(Simcere)合作伙伴Merus近日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议上公布了通过早期获取项目(EAP)接受双特异性抗体候选药物MCLA-128治疗的NRG1融合癌症患者的初步临床数据。MCLA-128是一种靶向HER3信号通路的抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)增强的BiLoopic®。这

2019-10-28

维昇药业宣布其TransCon人生长激素,在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究

2019年10月25日,专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用,可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期,Tran

2019-10-28

维昇药业中国首个未修饰长效(每周1次)人生长激素获准开展3期临床

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)是一家致力于内分泌相关疾病治疗、将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司。近日,该公司宣布,TransCon人生长激素(TransCon hGH)的III期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的III期临床研究。TransCon人生

2019-10-27

梅斯医访谈 | 对话盛医药董事长杨大俊:聚力创新,聚焦全球

2019年,原创新药研发企业亚盛医药迎来了10岁生日。秉承着立足中国、服务全球的发展理念,这家尚处于临床阶段的企业自2009年成立以来,始终致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。10年间,产业升级,凭借着精湛的专业技术和资深的核心团队,亚盛医药在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等多个领域齐头并进。

2019-10-24

施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除组中显著改善生存

2019年10月18日/生物谷BIOON/--法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,评估Lonsurf(trifluridine/tipiracil)治疗转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的III期TAGS研究的详细结果已发表于JAMA Oncology杂志10月刊上。TAGS是一项随机、双盲研究,在对标准疗法难治的转移性胃癌或

2019-10-18

百时美施贵公布CheckMate 227阶段性临床结果,数据喜人!

2019年9月28日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果,这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点,即PD-L1≥1%的患者中的总生存(OS)期。研究结果显示,与化疗相比,该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获

2019-09-29

百时美施贵Opdivo(欧狄沃)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究,在肿瘤完全切除后有很高复发风险

2019-09-29