两名澳大利亚撤离人员在离开日本后病毒检测呈阳性
2020年2月22日讯 /生物谷BIOON /--澳大利亚官方周五表示，从钻石公主号邮轮上撤离的两名澳大利亚人在返回本国时被检测出冠状病毒阳性，尽管他们在日本的时候检测呈阴性。堪培拉的卫生官员告诉法新社，本周早些时候回国的164名澳大利亚人在日本进行了COVID-19检测，结果呈阴性。图片来源：https://cn.bing.com但自那以后，已有6名撤离者
基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成首例初治RET融合肺癌中国患者给药！
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分，旨在评估pralseti
百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1:1
美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月，基石药业拥有中国权利！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批准avapr
基石药业CS1001联合拜耳瑞戈非尼全球临床研究完成首例患者给药！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（regorafenib，拜万戈®）的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究，旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量，以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、
4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1
康哲药业与Zydus达成授权协议，在大中华区开发HIF-PH抑制剂desidustat！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商Zydus Cadila近日宣布，已与康哲药业控股有限公司（简称康哲药业，CMS）签订了一项许可协议，在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发和商业化新型、口服、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）desidustat，用于接受透析和非透析的慢性肾脏病（CKD）患者，治疗贫血。根据
海正药业与圣兆药物建立战略合作，专注高技术壁垒药品，满足广大患者对高质量药品需求
2020年1月17日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司（以下简称：圣兆药物）共同携手，就脂质体、微球等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作，结成深度的战略合作伙伴关系。海正药业和圣兆药物的强强联手，将提升广大患者的药品可及性、满足患者对高质量药品的需求。双方的合作，一方面是践行国家推动药物创新的顶层设计，同时在当前医改背景下，也将
维昇药业宣布完成1.5亿美元B轮融资，加速大中华区创新内分泌疗法研发
2021年1月9日，维昇药业，一家专注于内分泌领域创新药开发及商业化，致力于让中国（含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区）患者更早地受惠于全球先进的内分泌治疗方案的生物医药公司，今日宣布完成1.5亿美元B轮融资。