百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估！
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法，总缓解率（ORR）为73%，[严格]完全缓解率（sCR/CR）为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
百时美施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点，未发现新的安全性信号
2020年5月15日， 百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）宣布，CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究，旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者，其中394名为中国患者，主要研究终点是评估欧狄沃在
Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准，基石药业已提交中国上市申请
本周，再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)，获得美国FDA批准，成为第一个四线治疗GIST的药物。
卡波西肉瘤(KS)重磅：20年来唯一口服、首个新药，百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准！
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，用于治疗：艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
靶向KRAS基因 Oncogenuity携手哥伦比亚大学开发寡核苷酸技术
Fortress Biotech公司宣布，其新的合作伙伴Oncogenuity公司已经与哥伦比亚大学（Columbia University）签订了一项全球独家授权协议，以开发用于治疗基因驱动型癌症的新型寡核苷酸疗法。其最初合作开发的疗法将治疗由被称为“不可成药”的KRAS基因驱动的癌症。新闻稿指出，Oncogenuity公司的专有平台可以生产名为ONCOl
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
科学家从马来亚穿山甲分离出SARS-CoV-2相关冠状病毒
2020年5月13日讯 /生物谷BIOON /--新冠肺炎疫情给全球健康带来前所未有的挑战。新型冠状病毒SARS-CoV-2与SARS-CoV以及蝙蝠冠状病毒RaTG132具有高序列同源性。虽然蝙蝠可能是各种冠状病毒的宿主，但SARS-CoV-2是否有其他宿主宿主仍不明确。近日来自华南农业大学兽医学院、华南农业大学兽医学院、广州动物园、广东省野生动物救助中心
基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟
近日，基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤（GIST）治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布，结果大爆冷，令人意外。曾被寄予厚望的潜在明星药物Avapritinib 是一款由Blueprint 公司开发口服强效选择性的KIT 和 PDGFRA 抑制剂，曾获得FDA授予的突破性疗法、快速审评及孤儿药多重资格认定。2020年1月，Av
亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定（ODD），用于治疗慢性髓性白血病（CML）。值