赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
全球今年冬天的第二波冠状病毒可能更具破坏性！
2020年5月6日讯 /生物谷BIOON /——美国疾病控制与预防中心(CDC)主任Redfield警告说，明年冬天，如果COVID-19再次爆发，可能会对美国医疗系统造成比最初的疫情更严重的打击。如果病毒第二波，恰逢流感季节的开始，会导致每年成千上万的美国人死亡，那么这个国家的卫生保健系统可能会比已经在当前冠状病毒疫情期间更不堪重负、供应更加不足。Redfi
境外输入和本土病例频发，我们能避免第二波感染么？
2020年2月26日讯 /生物谷BIOON /——我们前所未有的"宅在家里"的命令是为了控制这种致命的冠状病毒的传播，这一命令显示出了成功的迹象，但它不可能永远持续下去，卫生官员们正忙着找出何时以及如何才能在不引发新感染激增的情况下放松限制。当他们让我们再出去的时候，还会要求我们戴口罩吗？他们会检查我们的体温，或者我们在餐馆、商店和工作场所的温度吗？杂货店结
诺华可善挺®（司库奇尤单抗）在中国获批第二个适应症，治疗强直性脊柱炎！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华制药（中国）今日宣布，可善挺® （英文商品名：Cosentyx，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用
患者数量不足 瑞德西韦在中国的第二项临床试验停止
4月15日，ClinicalTrials.gov更新显示，吉利德在中国进行的瑞德西韦（remdesivir）用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的试验的注册状态显示为“已暂停”，原因是目前中国COVID-19流行已得到很好地控制，无法招募合格入组的患者。据悉，这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究（NCT04252664）始于今年2月初，计划入
阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获美国FDA批准，一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症
Hyleukin-7（长效二聚IL-7）多水平作用T细胞成熟，为癌症免疫治疗架桥铺路
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布与百时美施贵宝（BMS）签订了一项临床合作协议，评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）和PD-1阻断抗体疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivo
默沙东Keytruda(可瑞达)第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法，用于成人和儿童治疗基于
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理，治疗FLT3突变复发/难治AML！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌药Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）的新药申请（NDA），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发性（疾病复
治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日，再生元（Regeneron）公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会（ACC.20）上，公布了该公司开发的evinacumab，在治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体。试验结果表明，evinacumab在已经使用他汀类药