信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同）一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月，信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究（ORIENT-32）结果，与索拉菲尼组相比，信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%，疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组
恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批
1月15日，恒瑞医药发公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为 A
创胜集团完成 1.05 亿美元交叉轮融资
创胜集团，一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，今日宣布顺利完成 1.05 亿美元的交叉轮融资。本轮融资由中国国有企业结构调整基金（国调基金）领投，碧桂园创投、卡塔尔投资局以及多家知名机构作为新投资者参与投资；此外招商局资本国调招商并购基金、礼来亚洲基金、腾跃基金、
中国新冠病毒疫苗获批上市：国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批附条件上市，全民免费！
保护率79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到WHO及国家药监局标准要求。
昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。具体情况如下：1.药品通用名称：盐酸法舒地尔注射液英文名：Fasudil Hydrochloride Injection主要成分：盐酸法舒地尔剂型：注射剂规格：2ml：30mg申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：原化学药
国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林获批上市
据巴林国家卫生监管局官方消息，在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后，巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称，其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据，以及多家权威机构对这些数据
死亡风险较曲妥珠单抗降低24%！FDA批准Fc改造HER2单抗上市
12月16日，MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza(margetuximab-cmkb)上市申请，联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌，这些患者之前至少已接受过两种或更多抗HER2治疗方案，其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌。Margenza是MacroGenics公司产品管线中首个获批药物，此次获批是基于一项代号为SOPHIA的
卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究成功
12月16日，恒瑞医药公告宣布卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究（SHR-1210-III-307）的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，可显着延长患者的无进展生存期。恒瑞医药宣布将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。SHR-1210-III-307研究是一项评估卡瑞利珠单抗或安
研究揭示大丽轮枝菌通过调控脂质代谢和次生代谢以影响致病性的机制
微生物，特别是土壤中的细菌和真菌，在生长发育过程中会分泌大量小分子化合物——次生代谢物，该物质和初生代谢物不同，其非微生物生长所必需，但对微生物适应外界环境具有重要意义，无论是应对非生物胁迫还是生物胁迫。大丽轮枝菌是棉花黄萎病的致病原，影响棉花纤维的产量和品质。在侵染宿主时，大丽轮枝菌会分泌大量次生代谢物，这些次生代谢物干扰了宿主的正常生命活动，使宿主免疫力