COVID-19研发动态：吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验
吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验，探索在疾病早期用药效果今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司首席执行官在一封公开信中宣布，该公司已经得到美国FDA的批准，即将开始对一种吸入型瑞德西韦（remdesivir）进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选，希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。瑞德西韦目前通过每
华领医药完成Dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究
华领医药近日宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验，SEED（也称为HMM0301）的结果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂（GKA）首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展，旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性，前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗，用以评估dorz
大型临床试验表明在COVID-19住院患者中使用羟氯喹没有临床益处
2020年6月17日讯/生物谷BIOON/---2020年6月5日，作为COVID-19疗法随机评估（Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY, RECOVERY）临床试验的首席研究员Peter Horby教授和Martin Landray教授说，“今年3月，RECOVERY被确立为一项随机临床试验，以测试一系列治疗
I期临床试验表明靶向MAGE-A4的TCR-T细胞有望治疗多种实体瘤
2020年6月21日讯/生物谷BIOON/---过继性T细胞疗法ADP-A2M4涉及对来患者体内的T细胞进行基因改造使之表达可识别癌症抗原MAGE-A4的T细胞受体（TCR）。在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员的领导下，针对ADP-A2M4的一项I期临床试验在包括滑膜肉瘤、头颈癌和肺癌在内的多种实体瘤的患者中取得了反应。这项林场试验获得Adapt
布地格福III期临床试验数据积极，倍择瑞®令畅®用于高风险慢阻肺患者疗效显著
布地格福III期ETHOS临床试验6月24日公布完整积极结果。试验表明，在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者中，与两组双联疗法相比，阿斯利康的三联疗法倍择瑞®令畅®（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）可显著降低中重度急性加重发生率。
The Lancet Oncol：阻断癌细胞DNA修复的特殊药物在首个卵巢癌临床试验中表现出巨大作用潜力
2020年6月18日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志The Lancet Oncology上的研究报告中，来自美国达纳-法伯癌症研究所等机构的研究人员在一项随机临床试验中发现，一种靶向作用特殊蛋白（癌细胞需要这种蛋白来维持其生长和分裂）的药物当与化疗联合使用在治疗常见卵巢癌上或能表现出一定的治疗前景。图片来源：CC0 Public D
关注严重不良事件：FDA新修订COVID-19临床试验指南
保证药品安全、有效、质量可控，是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中，哪些情况下，需要向监管部门报告严重不良事件？FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临床试验的指南》，这份面向行业、研究者和伦理审查委员会的指南的新增内容，详尽阐述了申办方和申请持有人应该在什么情况下报告严重不良事件（serious adver