首页 » 标签 :“临床研究”(共找到约480条相关新闻)
  • 随机对照试验(Randomised control trial)为何会成为临床研究的“金标准”?

    2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --当与一类特定的健康问题相关的疗法(例如治疗某种疾病的新方法)刚刚诞生时,往往需要经过检验确定其师傅能够满足需求,同时还需要检测是否存在负面效应。达到这些目的的方法就是在人体进行试验,也就是我们所称的"临床试验"。每一天都有数百名志愿者被邀请参与各种各样的新型疗法的临床试验中。临床试验总共分为四个阶段,从第I期开始(在小范围内对疗法的安全性进行评估

  • 疼痛转化在临床研究上的应用

    作为每个人一生中体验最早、最多的主观内在感觉———“疼痛”, 如颈椎痛、手腕痛、眼睛痛、腰痛、手指痛......是我们经常遇见的问题。国际疼痛学会决定从2004年开始,将每年的10月11日定为“世界镇痛日”。为治愈疼痛,必须了解疼痛,疼痛的机理研究是当今神经科学研究的前沿领域之一,近年来疼痛机制研究取得了长足进展。另一方面,疼痛的不断深入了解也使得其在临床上治疗手段和方法上也推陈出新。也就是所谓的

  • 全球CAR-T临床研究项目盘点:涉及376个项目,4年新增项目数量翻4.5倍

     2017年是全球CAR-T研究领域至关重要的一年。这一年里,FDA分别理了诺华和凯特制药CAR-T疗法的生物制品上市申请;这一年里,全球第一个CAR-T疗法上市;同样是这一年,诺华曾经最大的竞争对手凯特制药被吉利德收购。凯特制药的CAR-T疗法可能于今年下半年获批,很有可能是全球第二个上市的CAR-T疗法。然而诺华和凯特都只是这个市场的冰山一角,除了诺华和凯特制药之外,Therapeu

  • 银屑病新药TREMFYA两年的临床研究数据发布

    MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司詹森公司(Janssen Biotech)发布了TREMFYA (guselkumab)治疗中度到重度银屑病患者新的两年跟踪数据,这项III期临床试验名

  • FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

     FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上,公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、

  • CheckMate-214 III期临床研究证实Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在初治晚期及转移性肾细胞癌患者中具有显着生存获益

    (2017年9月10日,美国新泽西州普林斯顿) - 百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果,该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况,包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存(OS)的中期分析中(最短随访时间为17.5个月,OS为主要研究终点之一),与

  • CAR-T疗法又致患者死亡 Cellectis公司临床研究被FDA暂停

     9月4日,法国专注于同种异体CAR-T细胞疗法(UCART)开发的生物公司Cellectis表示,公司收到了来自美国FDA要求细胞疗法UCART123正在进行的临床1期研究暂停的通知,正在进行中的临床试验分别属于用于急性髓细胞白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤(BPDCN)的治疗。Cellectis目前正在同临床研究人员以及FDA进行紧密沟通,以期通过修改试验方案(包括降

  • 高胆固醇血症新药 2期临床研究结果良好

    Esperion公司近日公开了2期临床研究 (1002 - 038)的积极研究结果,旨在评估bempedoic acid / 依泽替米贝(ezetimibe)组合疗法在高胆固醇血症(hypercholesterolemia)患者中降低低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)的疗效和安全性 。在美国,有7800万人(占总人口的20%以上)患有LDL-C偏高。另外,欧洲和日本也各有7300万人和3000万人

  • 今年ASCO首家展示推动临床研究创新成果的公司,展示了什么?

    在2017年全球首屈一指的肿瘤学术会议美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已经成功召开。值得回味的是,这次会议首次安排了科技企业在推动临床研究和促进肿瘤学及其他药物开发领域方面,展示创新成果。安排展示的公司叫Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO),是全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商携手来自德州大学安德森癌症中心(University of Texas MD Anderson Ca

  • 食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

     为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行