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2018年我国干细胞政策大盘点:从临床研究到创新产业发展

近年来,国内干细胞行业不断迎来利好政策,从临床研究到产业发展,政策的覆盖面越来越广,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总在国家层面,我国持续部署干细胞重点专项,并首次将干细胞纳入产业统计分类,强调干细胞与再生医学的知识产权。1月23日,国家知识产权局印发了《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》,干细胞与再生

政策来了!干细胞企业为医疗机构提供干细胞制剂合作开展临床研究终获批准!

目前,医疗机构主要采用两种模式开展干细胞临床研究,一是由医疗机构自行制备干细胞制剂;二是与制备机构合作,由合作机构提供干细胞制剂。在以临床治疗为核心的干细胞产业下游,医院和企业合作的模式越来越常见,这种模式也取得了显著的成效,近年来越来越受重视。今年,国内地方政府频频发文支持有资质的医院与符合条件的科技企业合作申报和开展干细胞临床研究,又或者是发文促进医疗机构和制备机构合作有序开展干细胞临床研究

北京:《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》

各有关医疗机构:为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》相关要求,强化干细胞临床研究管理,我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》,现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时,要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南,认真贯彻落实,促进干细胞临床研究规范有序开展。     

阿帕替尼最新临床研究盘点

阿帕替尼,一款抗血管生成靶向药,可以特异性地抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)的活性并阻止其与受体结合,从而抑制肿瘤组织血管生成并阻断其氧气及营养供给,以达到“饿死”肿瘤的目的。肿瘤的新生血管是构造肿瘤微环境、丰沃肿瘤生长土壤的必要元素,其在肿瘤组织生长及转移的过程中的作用不容小觑。抗肿瘤新生血管生成是适用于各个肿瘤基础治疗的一种手段,而抗血管生成药物已广泛应用于一些恶性肿瘤的临床治疗并

走近中国的临床研究人才培养——探访礼来中国与精鼎医药合作启动会

近日,礼来中国与精鼎医药宣布就临床试验研究人才培育达成合作,在全国范围内共同开展针对临床试验研究机构和人才的技能深化培训项目。在此项目的合作启动会上,礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人王莉博士与精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理Albert Siu博士接受了记者的采访,就双方合作项目的具体内容、中国临床研究人才的现状、未来的发展等领域发表了各自的一些看法。

丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准

2018年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --抗菌新药研发领域的一支生力军——丹诺医药1类新药TNP-2198胶囊获得中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床。这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品,也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。TNP-2198是丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌新药产品

雅培首个PIVKA-II多中心大样本临床研究公布结果

新临床诊断策略使得中国肝癌患者的检出率提高27.2%雅培首个PIVKA-II多中心大样本临床研究公布结果该研究建立了一个本土化的诊断模型,为中国的肝病健康管理设定了新标杆开创肝癌精准诊断新征程中国是肝癌患者人数最多的国家,约占全球总数的一半。由雅培支持的PIVKA-II(又称“异常凝血酶原”)中国人群肝癌临床诊断路径多中心研究今日公布了结果,其数据显示,相较于传统诊断方法,一项创新的临床诊断模型能

《柳叶刀》:首个随机前瞻性临床研究表明,阿司匹林和鱼油都不能降低高风险人群肠道腺瘤的发生率,但可减少腺瘤发生数量

  2018年对深海鱼油来说真是不好过,先是一个8万人队列研究发现它防不了冠心病,之后在缓解干眼症上也被打脸,好不容易美国心脏协会推荐了一波深海鱼,马上又有一项研究显示深海鱼油哪怕在心血管高危的糖尿病人上,也不能降低心血管疾病发病率和全因死亡率,还把吃鱼带来的好处划给了饮食中的混杂因素了。除了预防心血管疾病,深海鱼油的卖点还有一个——防癌。不过这个卖点在本月又双叒叕惨遭打脸,N

袁宝珠:临床研究干细胞的质量评价规范要点

北京2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ -- 2018年11月9日-10日,由生物谷主办的2018(第十届)干细胞国际研讨会在北京隆重召开。国家干细胞专家委员会委员、中国食品药品检定研究院、细胞资源保藏及研究中心主任\研究员袁宝珠为我们介绍了临床研究“备案”用(干)细胞的质量评价规范。袁宝珠曾长期从事或组织过肿瘤细胞分子生物学基础理论及转化医学研究,其中涉及大量的与肿瘤发生发展密切相关

信达生物在2018年亚洲肺癌大会(ACLC)公布信迪利单抗临床研究结果

信达生物制药(香港联交所代码:1801)今日在2018年亚洲肺癌大会暨中国抗癌协会肺癌专业委员会2018年会 (IASLC ACLC) 上公布了信迪利单抗(全人源抗 PD-1 单克隆抗体,研发代号 IBI308)联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列E研究结果 (NCT02937116)。信达生物制药在2018年亚洲肺癌大会上公布了信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非