近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。来自国内药品监管机构、免疫细胞基础研

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述，索马鲁肽（Semaglutide）可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述，主要终点为治疗结束后HbA1c的变

小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，将于2018年6月1日至5日在芝加哥举行的2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上展示两项临床项目的中期结果。这两项研究分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252、新靶点IAP抑制剂APG-1387，并将在6月4日以壁报的报告方式在ASCO会场进行公布。“很高兴此次能展示我们两个临床项目的初步

国家药品监督管理局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家，而肝癌的治疗手段非常有限，注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。据了解，军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发，其带领的团队自1990年起在我国从零开始致力于反义核酸药物研究，先后在国家自然科学基金、国家“863”计划、国家重大新药创制专项等资助下，

4月3日，美国Rigel制药公司公布了fostamatinib用于IgA肾病（IgAN）治疗的临床2期概念性验证试验的顶线研究数据，其中IgA肾病是一种罕见的肾脏自身免疫性疾病。该试验的主要研究终点为在所有研究患者中，fostamatinib剂量组与安慰剂对照组相比蛋白尿的平均变化，研究结果显示，该主要终点不具有统计学意义。同时，在对基线蛋白尿超过1克/天的患者进行预先指定的亚组分析时，初步数据显

2018年3月9日讯 /生物谷BIOON /——使用一种通过清除铁来饥饿超级细菌的新方法的首个人体实验正在南澳大利亚进行。图片来源：Russell Millard/University of Adelaide现有方法无法杀死如金黄色葡萄球菌的超级细菌，也就是抗生素抵抗型细菌，它们每年造成全球700000人死亡。超级细菌对人类健康的威胁可能变得更糟糕，据WHO预计，到2050年每年将有1千万人死于抗

 今日，Hutchison China MediTech（简称Chi-Med，和黄中国医药科技）宣布在中国启动epitinib的1b/2期概念验证研究，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因扩增的胶质母细胞瘤患者。胶质母细胞瘤是一种最具侵袭性的神经胶质瘤，是由中枢神经系统（CNS）内的神经胶质细胞或其前体产生的肿瘤。根据世界卫生组织（WHO）对CNS肿瘤的分级标准，胶质母细胞瘤被列为IV级

 近日，由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国内首个针对 EGFR19 号外显子缺失、 21 号外显子突变的靶向抗非小细胞肺癌药物。二甲苯磺酸萘普替尼片临床前药

 1月23日，代谢和炎症疾病（特别是影响肝脏或胃肠系统的疾病）治疗及诊断解决方案的前沿研发企业GENFIT公司正式宣布，将开展elafibranor用于非酒精性脂肪肝（NASH）儿童患者治疗的临床研究工作。该药物是一种过氧化物酶体增殖物激活受体-α（PPARA）和受体-δ（PPARD）的激动剂，可以改善胰岛素的敏感性、血糖平衡、脂质代谢，减少炎症反应。这一临床研究决定是基于美国FDA已批

 胰腺癌是一种在遗传学上具有挑战性的复杂疾病，平均每个肿瘤细胞存在63个突变。基因的异质性或靶标的表达使其成为难治的疾病。因此，在癌症整体发病率和死亡率正在下降的今天，胰腺癌却逆风飞扬，仍在上升。以美国为例，在2016年，估计有53，070名美国人被诊断为胰腺癌，41，780人死于该疾病。胰腺癌从美国癌症相关死亡主要原因的第四位上升至第三位，甚至超过了乳腺癌。但这还远远没有结束，预计到2