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聚焦临床试验数据,2016临床试验论坛日程发布

4月19日,由国药励展和生物谷联合主办的 "2016临床试验论坛"即将开幕,生物谷会议本着一贯"前瞻性和专业性"的原则,将为中国临床研究的行业领导者搭建一个交流的平台,协助大家了解临床试验的新政策和新技术,了解可

2016-04-12

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”

2016-04-01

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?|

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷?让我们逐一分析。

2016-04-01

总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知

为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。

2016-04-01

JAMA:临床试验数据使用OA平台的状况调查不容乐观

对临床试验报告偏倚的担忧激发呼吁更多的开放性数据分享。作为回应,多家药企公司给研究者开发了工具以获取病人水平的临床数据。然而,这些分享的临床数据是否以及如何使用的尚不清楚。

2016-03-31

武田自身免疫性疾病药物Entyvio (vedolizumab) 长期III期临床获积极数据

数据显示,Entyvio治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎实现了黏膜愈合。

2016-03-23

临床实验受试者没招满?Vitae牛皮癣新药潜在风险引忧虑

Vitae医药公司最近相当烦恼。公司的股价本周五暴跌40%,原因是公司开展的关于其用于治疗自身免疫疾病的口服药物VTP-43742临床研究未能招募到足够的受试者,这一情况使得投资者担心该药物或许会出现一些安全性问题。

2016-03-08

国家卫计委对临床实验室自建项目(LDTs)放开监管

为加强临床检验项目管理,规范医疗机构临床检验工作,满足临床医疗需求,保证医疗质量和医疗安全,2016年3月3日,国家卫生计生委官方网站发布国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确指

2016-03-05

国家卫计委给临床实验室自建项目(LDTs)“开闸放水”

为加强临床检验项目管理,规范医疗机构临床检验工作,满足临床医疗需求,保证医疗质量和医疗安全,2016年3月3日,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确

2016-03-04

2016外泌体与疾病研讨会:从实验室到临床在沪隆重开幕!

3月3日,由生物谷主办的2016外泌体与疾病研讨会:从实验室到临床隆重召开。此次会议邀请了许多国内外相关领域的专家,将为行业内的专家和参会代表提供相互学习,讨论以及合作交流的契机与平台,探讨外泌体与疾病从基础研究到临床应用的新发展。

2016-03-08