Theravance在研新药 3期临床数据展现积极
今日，Theravance Biopharma公司和Mylan N.V.宣布了一项关于新药revefenacin（TD-4208）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的3期临床试验的积极结果。Revefenacin是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），作为每日一次的雾化支气管扩张剂用于COPD的治疗。这项为期12个月、包含1055名COPD患者的随机、主动参照（active-controlled）平行组
Ionis在研新药inotersen3期临床数据积极
近日，美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals在周围神经系统学会（Peripheral Nerve Society）2017年年会上公布了家族性淀粉样多发神经病变（FAP）的在研新药inotersen的3期临床试验NEURO-TTR的最新顶线数据（top-line data）。数据显示，经过15个月治疗后，在两个主要终点上该药展示了良好的疗效：神经病变影响评分mNIS+7和Nor
血友病RNAi疗法取得了良好的临床数据
昨日，Alnylam及其合作伙伴赛诺菲（Sanofi）有一个好消息。他们一直致力研究的血友病RNAi疗法（fitusiran）取得了良好的临床数据。这种疗法用RNAi靶向抗凝血酶（antithrombin）的表达，这种酶可以通过几种不同的机制防止血液凝结。最新出来的临床数据看上去非常令人鼓舞，经过fitusiran治疗的患者的出血事件大幅减少，并且没有发生因为用药导致的不合适的血液凝固。▲Dere
凝血因子新药 3 期临床数据展现积极 或治疗儿童患者
近日，Bio Products Laboratory(BPL)公开了一项名为 TEN02 的 3 期前瞻性临床研究的最新数据。该研究旨在评估 Coagadex(人源凝血因子 X)用于预防 12 岁以下患有中度到重度遗传性凝血因子 X 缺乏症 (hereditary factor X deficiency) 儿童的出血症状。这些数据于近日在德国柏林举行的国际凝血和止血学会（International
ADC 新药展现积极 2 期临床数据可治疗多种肺癌
近日，Immunomedics 公司在两份著名的癌症学术期刊上，发表了肺癌新药 sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗 104 名肺癌患者的 2 期临床试验的结果。这项研究考虑了晚期的小细胞肺癌 (SCLC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在接受标准化疗或免疫检查点抑制剂有复发和抵抗性的情况。肺癌是世界上最流行的癌症，2012 年有 180 万人被诊断患有肺癌。它
彻底取消临床试验机构认证，接受境外临床数据
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》。这些政策均以征求意见稿的方式公开，旨在进一步提高产业竞争力，满足公众临床需要。《关于鼓励药品医疗
临床实验结果显示，Inovio公司HIV疫苗免疫响应率接近100%
2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---Inovio制药公司（Inovio Pharmaceuticals, Inc. ）宣布，在一次临床试验中，其公司旗下HIV疫苗PENNVAX-GP可以极好的激活体液免疫和细胞免疫，免疫响应率创历史新高。该疫苗由四个HIV抗原混合组成（env A，env C，gag和 pol），可覆盖世界范围内流行的主要HIV病毒株。此次临床试验包括疫苗组和安慰
礼来偏头疼药Galcanezumab临床三期数据
2017年6月11日，礼来宣布该公司研发的用于治疗偶发性和慢性偏头疼药物Galcanezumab在三期临床实验上取得了很好的表现。关于Galcanezumab的详细三期临床数据(EVOLVE-1，EVOLVE-2和REGAIN)会在American Headache Society (AHS)会议上公布。早在6月8日(周四)，礼来便在其官方网站上公布了相关消息，当日礼来股价上涨，然后股东们过了一个
foxy-5临床治疗数据出错引风波，WntRearch公司却因祸得福市值上升5倍！
2017年6月8日/生物谷BIOON/---不冒进，耐心等待最终结果出来后再下定论是一个稳重公司的行事风格。瑞典的WntResearch生物技术公司就是这么一家稳重的公司。2009年，WntResearch的科学家们就他们发现foxy-5能够通过帮助药物tamoxifen抑制肿瘤细胞、防止癌细胞扩散发表了一篇论文。使用foxy-5治疗后，患者体内正常的细胞不会被杀死，因此foxy-5研发前景十分明
明星CAR-T产品JCAR017重要临床试验数据公布！
2017年6月8日/生物谷BIOON/---2017年6月5日，Juno Therapeutics（JUNO）公司在美国临床肿瘤协会（American Society for Clinical Oncology，AMSO）上发布了JCAR017在治疗复发/难治性CD19+非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）患者中的最新数据。目前，很多正在研发的CAR-T细胞产品都靶向