特瑞普利单抗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究取得突破性进展,有望改写国际新标准!
2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。
滤泡性淋巴瘤一线治疗将有新标准!新一代抗CD20单抗佳罗华®中国获批
2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。
安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求
4月15日,安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》(征求意见稿)意见的通知。同日,辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准(试行)》制订工作的通知。通知明确,辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品
Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展
在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下
Cell子刊揭示:中药成分可促进脂肪产热,或可用于治疗肥胖
身体质量指数(BMI)达到30以上的人群可被称为肥胖。肥胖不仅不符合当下审美,更会危害健康。因此对其进行有效的治疗不但是人们对于美的需要,也是公共卫生事业的当务之急。已有研究指出,提高脂肪组织产热有利于治疗肥胖。近日,国际学术期刊《细胞-代谢》在线发表了上海市第六人民医院糖尿病研究所刘军力课题组题为“The phytochemical hyperforin
干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范
近日,中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准,中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。为何要制定干细胞标准体系?怎样更好保障生物安全和伦理规范,同时加速临床应用?业内专家接受记者采访,对此做出解读。治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈”干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞,可以分化成多种功能细胞,