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吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市

新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。

2024-08-16

小分子糖尿病新药临床试验遭FDA暂停,Biomea股价大跌57%

Biomea Fusion专注于发现和开发口服共价小分子,用于治疗代谢疾病和基因驱动的癌症。

2024-06-07

ASO新药治疗遗传性水肿多项III期研究积极,即将申报上市

HAE是一种危及生命的罕见遗传性疾病,会导致包括手、脚、生殖器、胃、面部/喉咙等身体各个部位发生严重肿胀的反复发作。

2024-06-06

罗氏两款新药获欧盟委员会积极意见,有望顺利获批

如果此次获得欧盟委员会批准,PiaSky将成为欧盟首个每月皮下注射PNH治疗药物,在经过适当的培训后,患者可以选择自我管理。

2024-07-01

卫材阿尔兹海默病新药Leqembi 2024上半年收入约6000万美元

卫材预测仑卡奈单抗在2024财年的全球收入将达到565亿日元(约3.7亿美元)。仑卡奈单抗自2023年起已陆续在美国、日本和我国获批,卫材预计中国可能成为仅次于美国的第二大市场。

2024-08-06

从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企

近年来,国家鼓励创新药开发的力度日渐加大,不管是传统药企还是新生代Biotech都可以有更足的底气尝试开拓FIC领域,去创造诞自中国的first in class分子。

2024-05-15

Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请

Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。

2024-06-25

谭俊团队近期在阿尔茨海默疾病治疗研究中有了新突破,安域生物新药近日提交CDE评审

近日,安域生物科技(杭州)有限公司(以下简称“安域生物”)的创始人谭俊教授及其研究团队,在国际知名学术期刊《EMBO Molecular Medicine》上发表了题为&ldq

2024-10-15

2023年研发投入最多的20款中国创新药,透露了什么风向?

2023年A股药企研发投入最多的创新药项目TOP20!

2024-05-16

B7-H3 ADC新药II期研究出现5例患者死亡

在这项研究中,有5例患者死亡。其中,2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死(研究者认为与药物无关);2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡,1例心脏骤停(研究者认为与药物无关)。

2024-05-14