FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息,同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议,投票表决是否建议批准sofosbuvir。
强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称,强生(JNJ)开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中,调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药,用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。
物有所值:默沙东昂贵丙肝药物获英国NICE认可
2012年3月9日,路透社--美国制药商默沙东(Merck & Co)公司的新丙型肝炎药物Victrelis在上周五被推荐用于英国的国家卫生服务系统,尽管该药价格不菲。
吉利德公布2014Q1业绩—丙肝药物Sovaldi创破纪录$22.7亿
吉利德公布2014Q1业绩,抗病毒产品中,丙肝新药Sovaldi上市3个月销售突破$20亿,创造了破纪录的$22.7亿,远高于分析是此前预计的$10.1亿。
AbbVie向FDA提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请
艾伯维(AbbVie)向FDA提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请,该疗法是一种全口服无干扰素方案,开发用于基因型1(GT1)丙肝患者的治疗。
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美向FDA提交了丙肝新药daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)新药申请,此前,FDA已授予鸡尾酒疗法DCV+ASV突破性疗法认定,用于基因型1b丙肝的治疗。
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点。该药是首个获批可用于丙肝全口服治疗方案的药物,可消除对传统注射药物干扰素的需求,2017年的销售额将达91亿美元。
NEJM:新型药物联合疗法或可有效治疗丙肝患者
刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究论文中,来自贝丝-以色列-迪肯尼斯医疗中心的研究人员通过研究开发了一种新型的药物联合疗法来治疗丙型患者,该疗法可以增加患者的治愈率并且允许进行口服药物治疗疾病。
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。