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欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药!赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、

2020-05-05

4月25日世界防治疟疾日 近年来疟疾研究领域最新亮点研究!

疟疾是一种经按蚊叮咬感染疟原虫所致的虫媒传染病,有数据显示,全球有108个地区流行疟疾,共有约33亿人受到威胁,每年有近80万人因感染疟疾而死亡。4月25日是第十三个世界防治疟疾日,本文中,小编对近年来科学家们在疟疾研究领域取得的重要研究成果进行整理,分享给大家!图片来源:de.wikipedia.org【1】Nature:揭示药物互作机制 有望开发出新型抗

2020-04-25

真实世界数据运用:抗击COVID-19显身手

 在抗击COVID-19大流行中,学术机构、医保机构、知名智库应用来自于真实世界数据的信息,分析医疗资源利用率、人群健康、干预效果,从而更有效地调配资源。根据FDA的定义,真实世界数据(real world data,RWD)指从传统临床试验以外的其它来源获取的信息;借助于RWD,医药行业可以深入了解患者健康状况或医疗照护情况。在抗击COVID-1

2020-04-20

昂科免疫启动III期试验,测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者!

CD24Fc是一种新型治疗方法,能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响,这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。

2020-04-27

吉利德/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作,开发下一代药物/细胞疗法!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)及旗下T细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作,支持以自然杀伤(NK)细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫,包括

2020-04-23

4月17日世界肿瘤日 解读近期CNS杂志肿瘤领域重要研究成果!

根据国际抗癌联盟统计,目前全球每年约有960万人死于癌症,远超于艾滋病、结核病、疟疾等疾病死亡病例的总和,研究人员预测,截至2030年全球每年死于癌症的人数将达到1300万。4月17日是世界肿瘤日,在世界肿瘤日到来之际,小编整理了近期科学家们在CNS杂志上发表的肿瘤领域相关的重要研究成果,分享给大家!图片来源:CC0 Public Domain【1】Cell

2020-04-18

扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内,泊马度胺具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK

2020-04-18

2020世界血友病日:规范化预防治疗为助力患者实现血友患者“零出血”

2020年4月17日是世界血友病日,今年的主题是“援助+团结”(Get + involved),呼吁每一个人积极行动起来,从身边做起,全球协作,共同为实现“救治所有的患者”而努力。 

2020-04-17

绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射

2020-04-19

病毒学家启动世界上首个针对COVID-19的多疫苗动物疗效研究

2020年4月14日讯 /生物谷BIOON /——英国约克大学(University of York)的一位病毒学家建立了一个动物模型,作为COVID-19疫苗和治疗的三种临床前模型之一。约克大学健康科学荣誉教授Seshadri Vasan是英联邦科学与工业研究组织(CSIRO)危险病原体研究小组的负责人。他的团队已经证明雪貂可以作为COVID-19疫苗和治

2020-04-14