第5款阿达木单抗生物仿制药!辉瑞Abrilada (adalimumab-afzb)获美国FDA批准!
2019年11月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb,阿达木单抗)近日获得美国FDA批准,该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS
赛默飞中国制药与生物制药客户解决方案中心正式揭幕 多方协作,共同开发基于色谱和质谱的下一代解决方案
小编推荐会议:2019临床质谱与高端医学检验发展论坛 近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技公司(以下简称:赛默飞)在沪正式揭幕其制药与生物制药客户解决方案中心(Pharma and Biopharma Customer Solution Center, CSC)。此次启用的客户解决方案中心是赛默飞继上海生命科学客户探索中心、临床试验(苏州)工厂扩建之后的再次加码本土投
599名医生挑战吉尼斯世界纪录称号就为了告诉你“房颤”是什么
医生,在人们印象里都很严肃,一般来说他们参加学术会议都是为了做专业讨论,但在刚刚在武汉进行的扬子江心脏论坛上,599名来自全国各地的心血管医生做了一件不涉及专业内容,而且出人意料的事:他们身穿白大衣,手持听诊器,连成队列进行心脏听诊66秒,在吉尼斯世界纪录认证官的见证下,成功创造了新的“最长的听诊队列”吉尼斯世界纪录称号。他们为什么要申请世界纪录?为什么要听诊66秒?这项由中国心血管健康联盟、房颤
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市!
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8(bevacizumab,贝伐单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是一款生物仿制药,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。在美国监管方面,三星Bioepis于今年9月向FDA提
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗授权,重编程巨噬细胞激发协同抗肿瘤反应!
2019年11月18日/生物谷BIOON/--三生制药(3SBio)与Verseau Therapeutics今日宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点,能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-
2019年世界糖尿病日健康跑启动:关爱同行呵护家庭健康,多方携手助力慢病防治
11月16日早上9点,上海静安大宁郁金香公园罗马广场,随着“bang!”一声枪响,来自政府单位、医疗机构、城镇居民、礼来中国等300多位跑者参与“优跑易程 • 礼享健康”——2019礼来世界糖尿病日健康跑活动,共同为健康奔跑,为糖尿病慢病防治助力加油!2019年迎来第13个“联合国糖尿病日”。礼来中国携手上海市静安区,联合静安区大宁路街道,在静安区投资促进办公室、静安区卫生健康委员会的指导下,共同
11月14日世界糖尿病日 近期糖尿病研究领域重磅级研究成果!
2019年11月14日是第13个“联合国糖尿病日”,今年糖尿病日的宣传主题是“防控糖尿病 保护你的家庭”,本文中,小编整理了近期科学家们在糖尿病研究领域取得的重要研究成果,分享给大家!图片来源:CC0 Public Domain【1】Nat Genet:科学家成功解析保护机体抵御2型糖尿病的关键基因功能doi:10.1038/s41588-019-0513-9日前,一项刊登在国际杂志Nature
世界食管疾病大会(OESO)首次在中国召开 我国食管鳞癌临床研究取得突破性进展
11月7日-9日,第15届世界食管疾病大会(OESO国际大会)首次在华召开,来自全球近100多个国家的研究者和临床工作者参加会议,共同探讨并交流食管疾病的研究进展和临床治疗新动态。作为食管疾病领域中最权威、历史最悠久的国际性会议之一,OESO国际大会首次在华召开它意味着中国食管疾病研究成果获得国际关注和认可。会议期间,首个中国食管鳞癌样本量最大的随机、III期临床研究(ESCORT研究)结果被选作
绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。报告显示,公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI,Pre-approval Inspection)。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一,LY030
RNAi药物,未来靶向药不可或缺的主力军 ---圣诺制药总裁兼CEO陆阳博士专访
2019年10月31日至11月1日,第七届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行。本届峰会迎来了超过500位全球医疗与生命科技领域的顶尖科学家、企业CEO和投资人参与,超过100位重磅嘉宾上台分享,共同探讨创新药全球注册、生物科技企业治理和跨界合作、基因治疗及细胞治疗的新征程等议题。会后,生物谷对圣诺制药总裁兼CEO陆阳(Patrick Lu)博士进行了专访,就小干扰核酸药物的应用及未来发展进行