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GLP-1RA降糖药现实世界研究:礼来Trulicity(度拉鲁肽)依从性/持久性显著高于索马鲁肽&艾塞那肽

Trulicity(度拉鲁肽)是2型糖尿病市场中第一大处方GLP-1 RA,兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效。

2020-06-14

Science子刊:世界上首次!在体内利用碱基编辑器让隐性遗传性耳聋小鼠恢复部分听力

2020年6月9日讯/生物谷BIOON/---当Wei Hsi Yeh还是一名年轻的本科生时,她的一位男性好友在一个月的时间里,从正常听力变成了全聋。他当时29岁。没有人知道他为什么会失去听力,医生至今也不知道。Yeh上个月刚从美国哈佛大学获得化学博士学位,她的好友失去听力让她感到沮丧和恐惧。她的研究生生涯致力于解决听力丧失背后的巨大遗传之谜。在美国,每8个

2020-06-09

2款全新机制药物Nexletol/Nexlizet在美国上市!

2款药物在降低LDL-C方面具有一种全新的作用机制。Nexletol是近20年来第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇药物。Nexlizet则是第一个非他汀类、降胆固醇(LDL-C)复方药物。

2020-06-05

Nat Biotechnol:研究揭示生物制药中病毒污染的风险

2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——2009年,制药业经历了近年来最昂贵的病毒污染事件之一。当Vesivirus 2117成为健赞(Genzyme)生产某些药物的生物反应器之一时,结果是悲剧的。当停止生产以防止受污染的产品进入市场时,患者在治疗戈谢病(Gaucher disease)和治疗法布里病(Fabry disease)的药物的短缺中挣扎。

2020-05-27

5月29日世界肠道健康日 关于肠道健康!这些研究成果必看!

5月29日是世界肠道健康日,本文中,小编整理了科学家们发表的多篇研究成果,共同聚焦肠道健康,与大家一起学习!图片来源:laneyoigofmmwx.wikidot.com【1】Cell:生酮饮食改变肠道微生物群和肠道免疫系统doi:10.1016/j.cell.2020.04.027低碳水化合物、高脂肪生酮饮食近年来吸引了公众的关注,因为这种饮食被认为可以降

2020-05-29

立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题

 FDA于近日宣布,将推出一个聚焦于真实世界证据(real world evidence,RWE)的新研究项目,利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据,获得对COVID-19的更多、更深入的了解,包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源,根据既定原则,对这些数据进行分析,实现支持FDA探索相关疾病的自

2020-05-26

CDE发文:非沙坦类原料药、制剂也将被监控

从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”,到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司,“华海事件”的影响正持续发酵!一系列杂质风波之后,中国原料药正面临海内外市场双重夹击,化学药制剂也面临新考验,风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久,2020年5月8日,CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试

2020-05-09

君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法

5月4日,君实生物和礼来制药宣布,双方已达成协议,针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初,君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发,这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造,先导抗体计划于今年第二季度进入

2020-05-05

世界脑血管疾病诊疗的“硬核”突破 ——海军军医大学一项最新研究成果有望给中风患者带来福音

5月7日,由海军军医大学附属长海医院神经外科主任刘建民教授领衔的课题“中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估:一个前瞻性多中心随机对照研究”,在线发表在全球影响因子最高的医学期刊《新英格兰医学杂志》上,引起国内外学术界的轰动。国际知名脑血管疾病专家、亚太卒中机构前主席克雷格·安德森(Craig Anderson)教授称赞道:“这项研究开辟了急性

2020-05-07

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05