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中国国药集团提交新冠疫苗上市申请

 中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。此前,中国国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢曾公开表示,国药集团研发的新冠疫苗在紧急使用中已有近百万人接种,目前无一例严重不良反应。接种后到世界150多个国家工作学习的人员,无一例感染。今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。《疫苗管理法》明确规定

2020-11-25

司美鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

诺华与Mesoblast签署许可协议:remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)!

remestemcel-L治疗COVID-19相关ARDS的存活率高达83%。

2020-11-22

强生amivantamab申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!

amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2020-12-04

诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)在美国申请上市:68周减重15-18%!

在3期临床项目中,semaglutide 2.4mg治疗68周,患者体重减轻了15-18%。

2020-12-07

国药集团提交新冠疫苗上市申请 我国5款疫苗进入三期临床阶段

 11月25日,有消息称,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响,国药股份触及涨停板。据了解,今年2月1日,国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日,武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床

2020-11-26

百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

德琪医药上市,中国创新药又添新军,医疗健康行业处在爆发前夜

11月20日,又一家创新药企业正式登陆资本市场。成立仅4年的抗肿瘤创新药企业德琪医药正式挂牌港交所。虽然在创新药企中尤为低调,但德琪凭借强大的研发能力和产品市场前景得到了一众知名投资机构的青睐。德琪在成立短短3年间融资近30亿元,IPO前不仅吸引了博裕资本、启明创投等国内外知名VC/PE的投资,更是在认购阶段得到了包括红杉中国在内的多家明星机构的重磅加持,以

2020-11-22

同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)欧盟申请上市,具灵活剂量方案!

Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。

2020-11-24