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远大医药创新RDC中国IND获批,核抗肿瘤诊疗平台国内落地再下一城

TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

2022-10-17

中国生物“出海”困局何解? 这场重磅国际化会议满满全是干货

中国科学院院士、同济大学原校长裴钢在开幕辞中指出,人民健康、生物医药是全人类的事业,因此国际化不仅必要,且至关重要。

2022-08-19

首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法exa-cel递交滚动上市申请

所有31名接受治疗的严重SCD患者在随访时间为2.0~32.3个月时,均未出现血管闭塞性危象。SCD患者的平均胎儿血红蛋白水平在接受治疗后第四个月时占总血红蛋白水平的40%,并且得到维持。

2022-09-28

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

超2万随访5年的大型随机对照临床研究发现,晚上吃降压与早晨吃效果一样

MacDonald教授领衔的这一大型随机对照研究,证明了夜晚服用降压药优于早晨服药的假设并不成立,因为不同服药时间组的心血管事件发生风险并无差异,有力地回答了长期以来困扰学界的问题。

2022-10-26

罗氏/Sarepta在美国提交SRP-9001上市申请!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-09-30

刘如谦又双叒一家公司将上市:用先导编辑,修复人类几乎所有的基因突变

刘如谦团队在人类和小鼠细胞中进行了验证,成功修复了导致镰状细胞病和Tay-Sachs病的基因突变。

2022-09-27

新型口服多机制药物AXS-07计划重新提交上市申请:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2022-09-30

海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理

目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。

2022-09-14

“K”帕博利珠单抗在华获,用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者

中国是肝癌大国,期待帕博利珠单抗能帮助更多晚期肝癌患者延长生存期,实现长期生存。

2022-10-10