EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者
Hospira开始为促红细胞生成素(EPO)生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行,目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析,他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开,预计结果将在2013年出炉。
“三精制药”2011年半年度主要财务指标
“三精制药”2011年半年度主要财务指标 基本每股收益(元) 0.3706 加权平均净资产收益率(%) 12.64 归属于上市公司股东的每股净资产(元) 2.79 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
三生制药:生物医药并购时间案例
据统计,医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值占当前医药产业规模的比例尚不足10%,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制开发成本不断上升,成功率越来越低。因此在全球制药巨头中,目前有70%的项目是使用生物技术开发。 通常来说,医药行业的一个显着特征就是新药的研究与开发是其发展的核心。
BIOON生物制药周刊 第三期
精华制药:9月1日召开2011年第三次临时股东大会
精华制药9月1日召开2011年第三次临时股东大会: 1、召集人:公司董事会 2、会议召开方式:现场投票、网络投票方式。 3、会议召开时间、地点: 现场会议:2011年9月1日下午14:00在南通精华制药股份有限公司会议室。
Sandoz公布其Enbrel仿制药三期研究数据
2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Novartis公司的仿制药部门Sandoz公布了其关于Enbrel的仿制药三期研究成果。由于FDA目前对仿制药的管理比欧洲更为严厉,因此公司对仿制药的研究在大西洋两岸同时展开。这种仿制药被临床上被用来治疗慢性斑块状牛皮癣而不是此前外界预测的类风湿性关节炎。公司也希望借此增加其对仿制药研发的经验。 但是在美国,仿制药研究面临着巨大困难。
信邦制药三董事两监事同时辞职
信邦制药4月23日发布公告称,因工作原因,由中国长城资产管理公司推举的武彪、王仕轩和梁军辞去公司董事及董事会下属专职委员会的一切职务,安昊明和孙廷华也辞去公司监事职务。
三星雄心勃勃—计划大折扣推出生物仿制药
2012年4月16日,三星生物制剂(Samsung BioLogics)正快速推出一揽子雄心勃勃的计划,在取得更多类似于与Biogen Idec($BIIB)公司所达成药物开发交易的同时,准备以大折扣推出生物仿制药,并不断提升其自身新型生物制剂的研发工作。三星认为,其在电子行业及建筑行业的全球声望将有助于三星企业集团成为生物制药领域强有力的竞争者。
全球生物仿制药领域的“三国演义”
p{text-indent: 2em;} 中国生物仿制药产业的未来:革山寨的命 北京2011年10月13日电 /美通社亚洲/ -- 2011年11月25日,来自中国国家卫生部和 SFDA 的领导,原 FDA 的资深药物评审专家将就十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药产业产生的影响;生物仿制药的注册管理、标准化与质量控制与美国、欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示等话题进行深入探讨和
全球生物仿制药领域的“三国演义”
全球生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展,在美国如此,在中国更甚。 欧盟:政策超前,监管滞后 2006年4月18日,欧盟药品评审委员会(EMA)批准了山德士的重组人生长激素(Omnitrope)上市,这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。 欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架,也是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系。