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Epirus公司Remicade仿制药期研究成功

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --位于波士顿的小型药企Epirus公司日前宣布公司研制的用于治疗风湿性关节炎的药物BOW-015三期研究成功。BOW-015是Remicade的仿制药版本。在临床试验中,BOW-015在第16周的ACR20反应达到了89.8%,高于Remicade的86.4%,达到了预期目的。公司CEO Amit Munshi表示公司将着眼新兴市场如南非和巴西等。

2013-09-02

消息称星已停止美罗华生物仿制药临床试验

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星(Samsung)内部一位不愿透露姓名的人士消息,由于一些内部原因,三星已停止了药物SAIT101的临床试验,该药为罗氏(Roche)及百健艾迪(Biogen Idec)美罗华(Rituxan,利妥昔单抗,rituximab)的生物仿制药。 文件表明,主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。

2012-10-23

默沙东与星合作开发生物仿制药

2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co.)与三星Bioepis已达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议,三星 Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册。Merck & Co.将负责商业化。

2013-02-21

制药:生物医药并购时间案例

据统计,医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值占当前医药产业规模的比例尚不足10%,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制开发成本不断上升,成功率越来越低。因此在全球制药巨头中,目前有70%的项目是使用生物技术开发。 通常来说,医药行业的一个显着特征就是新药的研究与开发是其发展的核心。

2012-02-02

Intercept制药开始新一轮融资为其期肝病药物募集经费

2012年9月6日 讯 /生物谷BIOON/-- 在几天前结束一轮总融资额3000万美元的投资后,位于纽约的Intercept制药宣称将会开展新一轮融资用于支持其晚期孤儿药物的研发。药物被用来治疗慢性肝病,融资金额预计为7500万美元。Intercept希望能够避免此前大多数药物公司在药物研发晚期阶段面临的经费削减。

2012-09-06

制药与Isotechnika联手合作开发新药

8月25日消息,三生制药和Isotechnika Pharma昨日宣布签署一份协议,共同开发和商用下一代钙神经蛋白抑制剂voclosporin,该药物将用于预防在器官移植或治疗自身免疫性疾病后可能产生的器官排斥。

2011-08-25

武田制药在亚洲开始糖尿病新药期临床试验

这是由亚洲5个国家和地区联合参与的多国临床试验,这也是武田制药在亚洲与世界其他地区同步开发新药的首次尝试。 试验的目的是为了显示TAK-875能够提供优异的血糖控制,并且附带的低血糖风险极低。

2012-08-22

三精制药”2011年半年度主要财务指标

三精制药”2011年半年度主要财务指标 基本每股收益(元) 0.3706 加权平均净资产收益率(%) 12.64 归属于上市公司股东的每股净资产(元) 2.79 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-08-23

Sandoz公布其Enbrel仿制药期研究数据

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Novartis公司的仿制药部门Sandoz公布了其关于Enbrel的仿制药三期研究成果。由于FDA目前对仿制药的管理比欧洲更为严厉,因此公司对仿制药的研究在大西洋两岸同时展开。这种仿制药被临床上被用来治疗慢性斑块状牛皮癣而不是此前外界预测的类风湿性关节炎。公司也希望借此增加其对仿制药研发的经验。 但是在美国,仿制药研究面临着巨大困难。

2013-06-28

制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准

SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf

2011-08-25