FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代，它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示，由于FDA严格的审批流程，相对于欧洲，美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
:反转录疗法治疗ALS已通过一期临床试验
2013年4月25日讯 /生物谷BIOON/--华盛顿大学医学院和马萨诸塞州总院的科学家完成了治疗遗传性肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）的一期临床安全性试验。 科学家显示了该疗法对ALS病人无严重副作用。一期临床实验的结果显示了该疗法有望治疗患有中枢神经系统疾病的病人。相关报道发表在近期Lancet Neurology上。 该疗法采用一种方法能够关闭引起ALS的突变基因的表达。
PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果
7月12日，美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司（Celgene International）宣布，在银屑病关节炎（PsA）患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂类新型小分子口服药，它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。
中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目一期总结暨二期启动会在京举行
2013年1月28日,中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目(以下简称“中盖结核病项目”)的一期项目总结暨二期项目启动会在北京举行。 会议总结了自项目一期（2009年-2012年）取得的成效，并布置了项目二期（2013年-2014年）的任务和要求。
ICPT 隐瞒OCA临床实验提前终止的原因
Intercept Pharmaceuticals (ICPT) 今年一月向投资者隐瞒了obeticholic acid (OCA)临床实验提前终止的原因。当时ICPT宣称是因为疗效太好而终止了OCA治疗非酒精脂肪肝的一个临床实验，而事实上LDL升高也是实验停止的原因之一。
Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉，Gilead科学公司于9月5日宣布，它将与美国食品和药物管理局（FDA）协商，修改正在进行的临床试验的设计，中止GS9190用于感染丙型肝炎患者，GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。