PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果
7月12日,美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司(Celgene International)宣布,在银屑病关节炎(PsA)患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂类新型小分子口服药,它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。
罗氏新一代免疫疗法MPDL3280A I期临床表现惊人
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --根据周三公布的初步试验结果,由罗氏(Roche)开发的一种实验性药物MPDL3280A,针对数种肿瘤均表现出了令人印象深刻的疗效,同时耐受性良好。尽管相关临床测试仍处于早期阶段,但该药已被认为是罗氏最有前途的新一代免疫疗法( immunotherapies)之一。
MultiCell公布其癌症新药临床实验的预实验结果
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/-- MultiCell科技日前公布了其抗癌新药MCT-465和MCT-485临床实验预实验的结果。 MCT-465和MCT-485是基于TLR3信号技术的癌症治疗新药。 在预试验期间,MCT-465与MCT-485被用于肝癌细胞株上进行体外实验。从而评估其细胞毒性。实验中获得的数据表明MCT-485不存在明显的细胞毒性和抑制正常细胞生长的作用。
Onyx启动Kyprolis在多发骨髓瘤患者的III期临床比较实验
7月2日,Onyx制药公司宣布,代号为ENDEAVOR的临床试验开始招募受试者。ENDEAVOR试验是在复发性多发骨髓瘤患者中实施的用以评价Kyprolis(carfilzomib)联合地塞米松(dexamethasone)对硼替佐米(Velcade)联合地塞米松疗法的III期临床试验。
生物制药观察快报 第一期
政策法规 科技部关于进一步鼓励和引导民间资本进入科技创新领域的意见 药审中心召开2012年6月份药品审评咨询会议 新版CDE网站"申请人之窗"频道将启用实名身份验证安全机制 新药研发 华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目完成Ia期人体临床试验 帕妥珠单抗被批准用于HER2阳性乳腺癌患者 Gilead公司向FDA提交抗艾药增强剂cobicistat新药申请 Dynavax:FDA接受审查He
Astex制药宣布启动HSP90抑制剂AT13387临床实验
2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/-- 致力于小分子药物开发的Astex公司宣布启动HSP90抑制剂AT13387的临床实验,这一实验用于治疗前列腺癌患者。AT13387-04研究横跨临床一期与二期,包括开放标签随机实验,针对阉割性前列腺癌(CRPC)患者,这些患者曾接受醋酸阿比特龙和类固醇治疗但无好转。醋酸阿比特龙和类固醇是CRPC患者目前有限的治疗选择。
Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布,已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验,该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额,称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。
Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。