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2015-01-16 课时:23分钟

受损大脑是否能自我修复?

有时在遭受创伤之后,大脑能进行自我修复,生长出新的脑细胞来替代受损的细胞。但是由于修复缓慢,大脑不能从抑生长疾病——如神经元这样的疾病(格雷克氏症或者肌萎缩侧索硬化症)——中恢复过来。西德森·查尔恩借用新式的技术,利用特殊的干细胞来促进大脑更快的进行自我修复。

2015-01-16 课时:7分钟

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2015-01-16 课时:67分钟

干细胞临床研究现状

中科院院士吴祖泽在“2012细胞治疗技术研讨会”上发表演讲,以《干细胞临床研究现状》为题,主要围绕世界各国干细胞研究成果,如何制定规范我国干细胞研究领域的行为准则展开。
美国Osiris医药公司5月17日宣布,加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病(GvHD),Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。

韩国已批准两例干细胞治疗药物

2011年7月11日,韩国食品药品管理局正式宣布,准许由FCB-Pharmicell公司开发的心脏病治疗药物Hearticellgram-AMI投放市场销售。接着于2012年1月8日韩国食品药品厅表示,本月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可。根据韩国政府和相关企业的公开信息,若Cartistem和Cuepistem获得生产许可,可以在一个月到两个月内进入韩国市场。

对我国干细胞领域监管的启示

与上述国家相比,我们的差距在哪儿?吴院士认为有三点不足之处:一、我国尚未建立统一的质检标准与质检受理单位,二、干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则有待理顺,三、一些单位作了过度的、不科学的商业炒作,造成负面影响。
2011年12月16日,卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》 ,各个干细胞研究单位需按照此通知进行自查自纠工作。接着于2012年4月,又出台了《干细胞临床研究指导原则 (暂行)》 、《干细胞临床研究基地管理办法(初稿)》两个文件。

干细胞的体外修饰

干细胞制剂的制备除必须遵守《药品生产质量管理规范》,干细胞制剂的检定必须符合《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》中的相关规定外。若干细胞的体外修饰涉及基因修饰,还须遵守 《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》;若与其它生物材料联合使用,必须符合医疗器械的相关管理规定。

干细胞研究与应用的科学性和伦理性

干细胞研究与应用需要严格的科学设计、科学实践、科学鉴定、科学审查、科学管理和相应的科学资责、严格的准入、监管制度。
由于其在细胞材料的征集、管理、研究、使用、近期与远期影响等方面的特殊敏感性,必须接受严格的伦理审查和监督,严格遵循相关的法规制度,贯彻知情同意原则,切实将患者和受试者的权益放在第一位。

干细胞临床研究基地的要求

吴院士指出,申请干细胞临床研究基地必须是三级甲等医院,并已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,承担过药物临床试验,主要研究人员具备干细胞研究经验,并经过相关培训,取得培训证书。

2015-01-16 课时:67分钟

大脑的即兴状态

音乐家和研究人员查尔斯·林普Charles Limb想探索大脑在即兴表达音乐时是怎样工作的, 因此他把爵士乐手和说唱歌手放到核磁共振机器上做试验找答案, 他和他团队的发现对我们理解各种创造力有着深远的影响。

2015-01-16 课时:7分钟

意识不是理所当然的

生命中曾有一段时间,一切似乎都是那么完美,所到之处都如家一般温馨,所遇之人,都如故人一般熟悉,我想跟大家分享我是如何到了那里,以及从离开那儿起我学到的东西。

我发生了一起严重事故,被医护人员发现时,他们告诉大家司机死了,我也是。警察在等消防车过来,他们发现我的头骨和锁骨都已经撞断,除了两根肋骨,盆骨和两个胳膊,我已经粉丝碎骨,但仍有脉搏,他们带我去了附近那家医院,因为内出血,那晚我输了45单位的血液,这意味着得全部换血,我被接上呼吸机,有严重中风,大脑陷入昏迷,昏迷程度按照15到3来衡量,15是轻度昏迷,3是最深度的,只有一种方法能得3,基本就是表面看来没有任何生命迹象,我有一个多月处于格拉斯哥三度昏迷中,在最深度的昏迷中,我在生死间徘徊,我体验到与内心世界的完全联接和全部意识,我的家人看着我,他们想弄清楚的是另一种存在性问题,就是昏迷状态的精神世界,和真实的精神世界有多大差距?我将其定义为,残存在头部的大脑功能,从更宽泛的角度来说,你想象自己是个天外来客,从外太空俯视地球,它是如此变幻莫测,又如此脆弱。

2015-01-16 课时:7分钟

小鸡说图:习大大没说的是,如何健康地熬夜

由于工作忙、交际多,许多人不得不熬夜,牺牲健康换取时间,从而引出了一系列健康问题。既然熬夜难免,那么怎样才能减少对身体的伤害呢?

2015-01-16 课时:4分钟

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2015-01-19 课时:29分钟

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2015-01-19 课时:32分钟

学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控

2011年卫生部发布了97号令,有关新版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)。它是历经5年修订、两次公开征求意见而完成的。新版药品GMP吸收了国际先进经验,结合我国国情,按照"软件硬件并重"的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

体细胞的制备与新版《药品生产质量管理规范》或制药有什么关系?因为体外进行细胞培养(未经培养的血细胞、骨髓细胞不在内),就要使用培养基、细胞因子等,需要GMP净化间,需要有标准操作程序(SOP)和产品的质控,这些和制药没有本质上的区别。经过培养的细胞可能被活化、或改变性质和功能,因此,终产品需要证明其安全性和有效性。因此,学习药品GMP对于体细胞制剂的质控是十分必要的。

2011年底我国卫生部国家食品药品监督管理局发布了卫办科教涵1177号"关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知"。已叫停未经卫生部和SFDA批准的干细胞临床研究和应用。这也是我国开展体细胞临床研究的良好开端。体细胞的研究和应用仅仅是开始,问题较多,但其发展潜力很大,尤其在肿瘤,传染病,以及再生医学方面的应用前景广阔。相信我国的科技工作者和管理者携手,加速科学的体细胞临床研究,一定会造福于百姓,并走到国际的前列。

2015-01-19 课时:32分钟