Nat Cancer： 卵巢癌治疗新进展，吴令英等公布苏维西塔单抗Ⅲ期临床数据
来源：iNature 2026-01-16 12:57
该研究发表了中国新型抗肿瘤药物苏维西塔单抗（Suvemcitug）的Ⅲ期临床试验（SCORES研究）完整数据，标志着铂耐药卵巢癌治疗领域的一大进展。
卵巢癌是女性生殖系统中死亡率最高的恶性肿瘤之一，中国每年新增病例约6.11万人，死亡病例约3.26万人。卵巢癌治疗手段以手术切除配合含铂类化疗为主，但不仅大多数患者会在初次治疗后出现复发，相当一部分患者的肿瘤还会对铂类药物失去敏感性，即“铂耐药”。这些患者的病情进展迅速，患者的生存率显著下降，通常中位生存期不足一年。
2026年1月9日，中国医学科学院肿瘤医院吴令英、山东第一医科大学李庆水共同通讯在Nature Cancer（IF=20.5）在线发表题为Suvemcitug plus chemotherapy in women with platinum-resistant recurrent ovarian cancer: the SCORES randomized, double-blinded, phase 3 trial的研究论文。该研究发表了中国新型抗肿瘤药物苏维西塔单抗（Suvemcitug）的Ⅲ期临床试验（SCORES研究）完整数据，标志着铂耐药卵巢癌治疗领域的一大进展。
数据显示，苏维西塔单抗联合化疗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），毒性可耐受。
卵巢癌(OC)是最致命的妇科恶性肿瘤，2022年全球新增病例324，938例，死亡206，834例。以铂类为基础的化疗加紫杉醇加或不加贝伐珠单抗，是晚期OC的主要治疗选择。尽管一线治疗有75-80%的反应率，但大多数人在18个月内会复发。标准非铂类化疗对铂类耐药OC的疗效有限，≤15%的患者表现出客观缓解，中位无进展生存期(PFS)在3至4个月之间。
苏维西塔单抗 (BD0801)，一种人源化兔单克隆IgG1 (κ)抗VEGF抗体，选择性结合并阻止VEGF-A结合VEGF受体1和2 (VEGFR1和VEGFR2)。苏维西塔单抗和bevacizumab对VEGF121和VEGF189具有相当的结合亲和力。
苏维西塔单抗和bevacizumab与人VEGF165的不同表位结合，但对VEGF165具有相当的亲和力。Suvemcitug的早期试验表明，当与以前治疗的晚期实体肿瘤的化疗联合使用时，具有很好的抗肿瘤活性。
生存结果（图源自Nature Cancer ）
该研究覆盖中国55家顶级医疗中心，共纳入421名铂耐药卵巢癌患者。试验中，患者被随机分为两组，一组接受苏维西塔单抗联合化疗，另一组则接受化疗加安慰剂。研究结果显示，接受苏维西塔单抗联合化疗的患者，中位无进展生存期达5.5个月，而单纯化疗组仅为2.7个月，疾病进展风险下降了54%。
同时，总生存期也由14.0个月提高至15.3个月，死亡风险下降23%。总之，在化疗中加入苏维西塔单抗可显著改善铂类耐药OC患者的PFS和OS，且安全性可控，无意外毒性。研究结果表明，苏维西塔单抗应作为铂类耐药OC患者标准治疗的一部分，包括接受贝伐珠单抗/PARP抑制剂治疗的患者。
原文链接：
https://www.nature.com/articles/s43018-025-01085-z
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