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JCO:CD19-CAR-T细胞治疗后的异基因造血干细胞移植可阻止相当一部分B-ALL患者出现疾病复发

来源:本站原创 2021-03-31 23:41

2021年3月31日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)免疫疗法将患者自身的T细胞进行基因改造,使之更有效地杀死癌症。靶向CD19的CAR-T细胞(下称CD19-CAR-T)在儿童和青少年(children and young adult, CAYA)B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者(下称CAYA B-ALL患者)中给送28天后,其缓解率高达100%。但是,有限的数据表明,复发的人数相当多。之前的一项研究发现,超过40%的人在13.1个月后复发。CD19-CAR-T细胞治疗后的异基因造血干细胞移植(alloHSCT)在改善B-ALL CAYA 患者的长期临床结果中的作用尚未被研究。

在一项新的研究中,来自美国国家癌症研究所和弗吉尼亚大学等研究机构的研究人员在复发性或难治性CAYA B-ALL患者中进行了自体CD19.28ζ-CAR-T细胞的I期临床试验。他们评估了与疾病和治疗变量相关的反应和长期临床结果。相关研究结果近期发表在Journal of Clinical Oncology期刊上,论文标题为“Long-Term Follow-Up of CD19-CAR T-Cell Therapy in Children and Young Adults With B-ALL”。


在这项临床试验中,50名B-ALL CAYA 患者(中位年龄,13.5岁;范围,4.3-30.4)接受了CD19.28ζ-CAR-T细胞治疗。在这50名患者中,31人(62.0%)实现完全缓解,其中的28人(90.3%)经流式细胞仪检查为微小残留病(minimal residual disease)阴性。

与基于非氟达拉滨(fludarabine)/环磷酰胺(cyclophosphamide)的淋巴细胞清除(2/8,25%;P=0.041)相比,基于氟达拉滨/环磷酰胺的淋巴细胞清除与疾病缓解率的提高相关(29/42,69%)。

中位随访4.8年,中位总生存期为10.5个月(95% CI,6.3~29.2个月)。在28名实现微小残留病阴性的缓解的患者中,21人(75.0%)继续进行alloHSCT。对于这些继续进行alloHSCT的患者,中位总生存期为70.2个月(95%CI,10.4个月至无法估计)。在24个月时,alloHSCT后复发的累积发生率为9.5%(95% CI,1.5~26.8);alloHSCT后的5年无事件生存率为61.9%(95% CI,38.1~78.8)。相比之下,那些未接受alloHSCT的患者都复发了。

这些作者提供了迄今所报道的对CD19-CAR-T细胞治疗后的B-ALL CAYA 患者的最长随访,并证明CD19.28ζ-CAR T细胞治疗后再进行alloHSCT,可以使得相当一部分复发性或难治性B-ALL CAYA 患者的疾病得到持久的控制。

这些作者还展示了CD19-CAR-T细胞治疗活动性中枢神经系统疾病的可行性和有效性。他们的数据支持对活动性中枢神经系统疾病的治疗,从而扩大了CAR-T细胞的治疗指数。(生物谷 Bioon.com)

参考资料:

Nirali N. Shah et al. Long-Term Follow-Up of CD19-CAR T-Cell Therapy in Children and Young Adults With B-ALL. Journal of Clinical Oncology, 2021, doi:10.1200/JCO.20.02262.

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