新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 医疗健康 » 默克/GSK终止M7824对比默沙东Keytruda治疗肺癌3期头对头研究

默克/GSK终止M7824对比默沙东Keytruda治疗肺癌3期头对头研究

来源:新浪医药新闻 2021-01-21 12:16

 

 

1月20日,德国制药巨头默克(Merck KGaA)公布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研究的最新进展,并对INTR@PID临床试验项目进行了更新。

Bintrafusp alfa是一种首创的双功能免疫疗法,将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在结合2种免疫抑制途径的共同局部阻断,同时靶向这2种途径旨在通过潜在地恢复和增强抗肿瘤反应来控制肿瘤生长。

2019年2月,葛兰素史克与默克签署了一项总额高达42亿美元的全球合作开发协议,共同推进bintrafusp alfa在难治性癌症中的开发。该交易是在葛兰素史克51亿美元收购Tesaro后达成的,当时该公司正在经历一段重大重组、研发转移时期,再次将重点放在肿瘤学领域。

INTR@PID项目旨在评估bintrafusp alfa在TGF-β发挥癌症驱动作用的多种类型癌症和治疗环境中的疗效。TGF-β是一种细胞因子,通过多种机制与肿瘤的增殖和转移相关,如局部免疫抑制、纤维化、肿瘤血管生长和化疗或放疗抵抗。在PD-L1阻断剂的基础上,将TGF-β捕获在肿瘤微环境中被认为在不同的临床环境中具有转化作用。

INTR@PID临床试验项目正在评估bintrafusp alfa治疗多种难治性癌症的潜力,包括胆管癌(BTC)和宫颈癌。其中,INTR@PID Lung 037研究正在评估bintrafusp alfa一线治疗PD-L1呈高表达的IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)进行直接比较。

在公告中,默克表示,在回顾了NINTR@PID Lung 037研究的全部数据后,独立数据监测委员会于2021年1月19日建议停止这项临床试验,原因是该研究不太可能达到无进展生存期(PFS)共同主要终点。

基于这一建议,默克决定停止INTR@PID Lung 037研究。该公司表示,独立数据监测委员会的建议和该公司的决定仅与本项临床试验有关。目前,INTR@PID项目的其他临床试验正在进行中。

默克医疗保健业务全球开发主管Danny Bar Zohar医学博士表示:“我们开创了bintrafusp alfa背后的科学,现在通过一个战略联盟,在INTR@PID项目中评估治疗广泛类型的癌症。我们仍然致力于进一步评估bintrafusp alfa,来自INTR@PID Lung 037研究的数据将提供可能应用于未来研究的重要见解。”(生物谷Bioon.com)

 

本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库