打开APP

Lancet:更大规模临床试验表明药物组合洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者

  1. COVID-19
  2. 临床试验
  3. 全因死亡率
  4. 利托那韦
  5. 洛匹那韦

来源:本站原创 2020-10-08 18:24

2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,
2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,论文标题为“Lopinavir–ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial”。
洛匹那韦-利托那韦治疗对28天死亡率的影响。图片来自Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32013-4。

许多临床护理指南都推荐洛匹那韦-利托那韦---一种被批准用于治疗HIV/AIDS的抗病毒药物---用于治疗COVID-19住院患者。然而,这些作者说,如今应当对这些指南进行更新。

正在176家英国医院进行的RECOVERY(Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY)临床试验是第一个报告了洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者的影响的大规模随机临床试验

共同领导RECOVERY临床试验的英国牛津大学纳菲尔德人口健康系教授Martin Landray说,“用药物组合洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19在许多国家都被推荐使用。然而,这项临床试验的结果显示,对于入院的COVID-19患者来说,这不是一种有效的治疗方法。自从我们的初步结果于2020年6月29日公开以来,世界卫生组织(WHO)已经停止了参与它的SOLIDARITY临床试验的洛匹那韦-利托那韦治疗组,并报告说他们的中期结果与我们的临床试验结果相一致。”

在2020年3月19日至6月29日期间,RECOVERY临床试验中的1616名患者随机接受洛匹那韦-利托那韦治疗,而3424名患者仅接受常规护理。那些服用洛匹那韦-利托那韦的患者每12小时口服400mg洛匹那韦和100mg利托那韦,持续10天,或者如果更早的话,直到出院。主要终点是28天全因死亡率。

RECOVERY临床试验结果表明,使用洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19住院患者,并不能减少治疗开始后28天内的死亡。23%(374/1616名患者)接受洛匹那韦-利托那韦治疗的患者和22%(767/3424名患者)接受常规护理的患者在28天内死亡。

RECOVERY临床试验联合首席研究员、牛津大学纳菲尔德医学系教授Peter Horby说,“RECOVERY临床试验的结果是明确的。当与更早的、规模更小的临床试验结果以及WHO的中期结果相结合时,这提供了强有力的证据,表明洛匹那韦-利托那韦对住院的COVID-19患者不是一种有效的治疗方法。虽然令人失望的是,洛匹那韦-利托那韦对住院患者没有显著的益处,但这些发现使得我们能够将精力集中在其他有前途的治疗上,并为个别患者的治疗方式提供了参考。”

这些作者还发现,洛匹那韦-利托那韦并没有缩短患者的住院时间:在洛匹那韦-利托那韦组,69%(1113/1616名患者)的患者在28天内离开医院,而在接受常规护理的患者中,这一数字为70%(2382/3424名患者)。这两组患者的中位住院时间均为11天。

在需要使用呼吸机的风险方面没有观察到显著差异,洛匹那韦-利托那韦组有10%(152/1556名患者)的患者需要通气,而接受常规护理的患者有9%(279/3,280名患者)的患者需要通气。

这些结果在所有患者亚组(包括年龄、性别和种族)中都是一致的:没有证据表明洛匹那韦-利托那韦治疗有任何益处。

这些作者指出,由于给不能吞咽的患者治疗存在困难,很少有接受过插管治疗(将管子插入气道,利用呼吸机辅助呼吸)的患者参加这项临床试验,因此无法对洛匹那韦-利托那韦对治疗接受机械通气的患者的有效性做出结论。

这项大规模的RECOVERY临床试验的结果---结合早前一项规模较小的临床试验结果以及WHO的中期结果---提供了强有力的证据,表明洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者不是一种有效的治疗方法,应当对临床护理指南相应地进行更新。

在针对RECOVERY临床试验发表的一篇评论文章中,中国首都医科大学的Bin Cao和美国弗吉尼亚大学医学院的Frederick G Hayden(均未参与这项临床研究)写道,“与Cao及其同事们在COVID-19患者中进行的首个研究洛匹那韦-利托那韦的随机临床试验相比,RECOVERY临床试验中洛匹那韦-利托那韦组的规模要大得多,因此就可能的洛匹那韦-利托那韦治疗效果提供了更坚实的证据基础。[......]这两项开放标签研究的结果相互支持,并得出结论:洛匹那韦-利托那韦不能有效地改善COVID-19入院患者的治疗效果。”(生物谷 Bioon.com)

参考资料:

1.RECOVERY Collaborative Group. Lopinavir–ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32013-4.

2.Bin Cao et al. Antiviral monotherapy for hospitalised patients with COVID-19 is not enough. Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32078-X.

3.The Lancet: Lopinavir-ritonavir is not an effective treatment for patients hospitalised with COVID-19
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-10/tl-pss100520.php


版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->