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肺癌“靶向+免疫”!首创AXL激酶抑制剂bemcentinib联合Keytruda(可瑞达)展现强劲疗效!

来源:本站原创 2020-06-27 01:28


2020年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --BerGenBio是一家总部位于挪威、致力于开发新型选择性AXL激酶抑制剂的生物制药公司。近日,该公司公布了来自II期试验(BGBC008)第1阶段队列B的阳性数据。该队列正在评估AXL激酶抑制剂bemcentinib联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),用于治疗先前接受免疫检查点抑制剂(包括抗PD-1疗法或抗PD-L1疗法)期间确认疾病进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究的第二阶段正在招募患者。(BGBC008研究的完整数据详情点击:Virtual European Biotech Investor day Solebury Trout 25 June 2020

今年1月,该公司宣布,该试验队列的第一阶段已达到总缓解率(ORR)的主要终点,并达到将该队列扩展至第二阶段(B2)的标准。

BGBC008(NCT03184571)由BerGenBio与默沙东合作赞助,默沙东继续根据2017年3月签署的协议提供Keytruda用于研究。该研究包含3个队列,正在评估bemcentinib联合Keytruda治疗难治性NSCLC的疗效和安全性。队列A(已完成入组,患者对一线化疗难治)、队列B(正在入组二线患者:在一线治疗中已接受过一种单药检查点抑制剂治疗的患者)、队列C(正在入组二线患者:在一线治疗中已接受检查点抑制剂和化疗联合治疗的患者)。

此次报告的队列B结果如下:队列B第一阶段包括12例可评估复合AXL(cAXL)的患者,cAXL是BerGenBio公司开发的一种专有AXL免疫组织化学生物标志物。12例患者中,有7例cAXL呈阳性,其中6例报告了临床益处,包括1例部分缓解(PR)和1例PRi(未确认的部分缓解);中位无进展生存期(mPFS)方面,cAXL阳性患者是cAXL阴性患者的2.5倍(4.73个月 vs 1.87个月)。

今年1月公布的A队列(第1阶段+第2阶段,n=50,50%患者为cAXL阳性)数据显示:(1)cAXL阳性患者的总缓解率(ORR)是cAXL阴性患者的5倍;(2)cAXL阳性患者中的mPFS是cAXL阴性患者的4倍多(8.4个月 vs 1.9个月);(3)治疗益处与PD-L1状态无关。

此次报告对队列A的总生存期(OS)数据进行了更新,其中:cAXL阳性患者报告的12个月OS率为79%、中位OS(mOS)为17.3个月(数据仍在继续成熟);在cAXL阴性患者中,12个月OS率为60%、mOS为12.4个月,与历史对照组一致。(点击图片查看大图)

BerGenBio首席执行官Richard Godfrey表示:“这些中期临床和转化数据,进一步增加了使用bemcentinib选择性抑制AXL为患者带来治疗受益的信心:在接受免疫治疗期间病情复发的cAXL阳性患者中,可逆转对免疫检查点抑制剂的耐药性。这将是一个非常理想的替代二线化疗标准护理的治疗方法。来自扩展B2队列和队列C的最新数据将在2020年底前提供。”

AXL激酶是一种细胞膜受体,是多种疾病内在生物学机制的重要介质。在癌症中,AXL抑制机体对肿瘤的免疫反应,并在许多方面导致癌症治疗失败。在大多数癌症中,AXL的表达定义了一个预后非常差的亚组。因此,AXL抑制剂在癌症联合治疗的中心具有潜在的高价值,有望满足大量未满足的医疗需求和多种高价值的市场机会。此外,研究还表明AXL介导了其他多种侵袭性疾病。

bemcentinib是一种首创的(first-in-class)、强效、口服、高度选择性AXL抑制剂,靶向并结合AXL受体酪氨酸激酶的细胞内催化激酶结构域并抑制其活性。AXL功能的增强与肿瘤细胞的耐药性和免疫逃逸的关键机制有关,从而导致侵袭性转移癌。

目前,BerGenBio公司正在开展一项广泛的II期临床开发项目,评估bemcentinib正在作为单药疗法、结合当前和新兴的疗法(包括免疫疗法、靶向疗法、化疗)治疗多种类型实体瘤和血液肿瘤的潜力,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、急性髓性白血病(AML)等。(生物谷Bioon.com)

原文出处:BerGenBio Announces Positive Interim Clinical and Translational Data from Phase II Trial of Bemcentinib in Combination with Keytruda? in Checkpoint Inhibitor Refractory NSCLC Patients
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